Efektivita a výsledky epidurální analgezie u pacientů podstupujících otevřenou hepatektomii
7. března 2024 aktualizováno: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
Efektivita a výsledky epidurální analgezie u pacientů podstupujících otevřenou hepatektomii: Analýza propensity Score Matching
Tato observační studie má porovnat účinnost a výsledky epidurální analgezie u pacientů podstupujících otevřenou hepatektomii: Analýza propensity score matching.
Hlavní otázka zní: Jaká je lepší metoda kontroly bolesti při otevřené hepatektomii: epidurální analgezie nebo intravenózní PCA?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení protokolu studie institucionálním kontrolním výborem Chiangmai University (číslo schválení: ANE-2562-06771) výzkumníci provedli retrospektivní přehled všech pacientů, kteří od ledna podstoupili elektivní otevřenou resekci jater ve specializovaném hepatobiliárním centru. 2007 do prosince 2018.
Toto retrospektivní šetření zahrnovalo 612 pacientů.
Data byla systematicky získávána z elektronických lékařských záznamů.
Základní charakteristiky včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), komorbidity, klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), diagnózy, profilu hepatitidy, klasifikace Child-Pugh, cirhózy, největší velikosti nádoru, předchozí resekce jater a před -byla shromážděna operativní laboratorní vyšetření.
Byly shromážděny následující intraoperační údaje: typ resekce jater, hilární resekce, vaskulární rekonstrukce, intraoperační spotřeba opioidů a typ podání tekutin, odhadovaná krevní ztráta, transfuze erytrocytů a krevních produktů a doba operace.
Rovněž se shromažďuje skóre pooperační bolesti a spotřeba opiátů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
654
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili otevřenou hepatektomii v období od ledna 2007 do prosince 2018 v nemocnici Maharay Nakhon Chiangmai
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna pohlaví starší 18 let
- Prochází otevřenou resekcí jater
Kritéria vyloučení:
- Žádná dokumentace numerické ratingové stupnice (NRS)
- Epidurální selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epidurální analgezie
Skupina pacientů dostávala epidurální analgezii
|
Definice resekce jater a typ hepatektomie byly v souladu s anatomickou klasifikací terminologie Brisbane 2000
|
|
Neepidurální analgezie
Skupina pacientů, kteří nedostávali epidurální analgezii
|
Definice resekce jater a typ hepatektomie byly v souladu s anatomickou klasifikací terminologie Brisbane 2000
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Do 72 hodin
|
Pooperační spotřeba opioidů za 24, 48, 72 hodin
|
Do 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANE-2562-06771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .