- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06301932
A eficácia e os resultados da analgesia peridural em pacientes submetidos à hepatectomia aberta
7 de março de 2024 atualizado por: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
A eficácia e os resultados da analgesia peridural em pacientes submetidos à hepatectomia aberta: uma análise de correspondência de pontuação de propensão
Este estudo observacional visa comparar a eficácia e os resultados da analgesia peridural em pacientes submetidos à hepatectomia aberta: uma análise de correspondência de escore de propensão.
A questão principal é: Qual é o método superior de controle da dor na hepatectomia aberta: analgesia peridural ou PCA intravenosa?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do protocolo do estudo pelo conselho de revisão institucional da Universidade de Chiangmai (número de aprovação: ANE-2562-06771), os investigadores realizaram uma revisão retrospectiva de todos os pacientes submetidos a uma ressecção hepática aberta eletiva no centro hepato-biliar especializado a partir de janeiro. 2007 a dezembro de 2018.
Este inquérito retrospectivo incluiu 612 pacientes.
Os dados foram recuperados sistematicamente de prontuários médicos eletrônicos.
Características basais incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), comorbidade, classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), diagnóstico, perfil de hepatite, classificação de Child-Pugh, cirrose, maior tamanho do tumor, ressecção hepática prévia e pré- - investigações laboratoriais operatórias foram coletadas.
Foram coletados os seguintes dados intraoperatórios: tipo de ressecção hepática, ressecção hilar, reconstrução vascular, consumo intraoperatório de opioides e tipo de administração de fluidos, perda sanguínea estimada, concentrado de hemácias e transfusão de hemoderivados e tempo de operação.
Pontuação de dor pós-operatória e consumo de opioides também serão coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
654
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade submetidos a hepatectomia aberta entre janeiro de 2007 e dezembro de 2018 no Hospital Maharay Nakhon Chiangmai
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os gêneros com idade acima de 18 anos
- Submetido a cirurgia de ressecção hepática aberta
Critério de exclusão:
- Nenhuma documentação da escala de classificação numérica (NRS)
- Insuficiência epidural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Analgesia peridural
Grupo de pacientes recebeu analgesia peridural
|
As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000
|
|
Analgesia não peridural
Grupo de pacientes que não receberam analgesia peridural
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As definições de ressecção hepática e tipo de hepatectomia foram alinhadas com a classificação anatômica da Terminologia Brisbane 2000
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: Dentro de 72 horas
|
Consumo de opioides pós-operatório em 24,48,72 horas
|
Dentro de 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANE-2562-06771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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