Effektiviteten og resultaterne af epidural analgesi hos patienter, der gennemgår åben hepatektomi
7. marts 2024 opdateret af: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
Effektiviteten og resultaterne af epidural analgesi hos patienter, der gennemgår åben hepatektomi: en matchende analyse af tilbøjelighedsscore
Denne observationsundersøgelse skal sammenligne effektiviteten og resultaterne af epidural analgesi hos patienter, der gennemgår åben hepatektomi: En tilbøjelighedsscore-matchende analyse.
Hovedspørgsmålet er: Hvad er den overlegne metode til smertekontrol ved åben hepatektomi: epidural analgesi eller intravenøs PCA?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af undersøgelsesprotokollen fra det institutionelle revisionsudvalg ved Chiangmai University (godkendelsesnummer: ANE-2562-06771), udførte efterforskerne en retrospektiv gennemgang af alle patienter, der gennemgik en elektiv åben leverresektion i det specialiserede lever-galdecenter fra januar 2007 til december 2018.
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 612 patienter.
Data blev systematisk hentet fra elektroniske journaler.
Baseline karakteristika, herunder alder, køn, body mass index (BMI), co-morbiditet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, diagnose, hepatitis profil, Child-Pugh klassificering, cirrhose, den største tumorstørrelse, tidligere leverresektion og præ -operative laboratorieundersøgelser blev indsamlet.
Følgende intraoperative data blev indsamlet: type leverresektion, hilar resektion, vaskulær rekonstruktion, intraoperativt opioidforbrug og type væskeadministration, estimeret blodtab, transfusion af pakkede røde blodlegemer og blodprodukt og operationstid.
Postoperativ smertescore og opioidforbrug indsamles også.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
654
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 18 år, som har gennemgået en åben hepatektomi mellem januar 2007 - december 2018 på Maharay Nakhon Chiangmai Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle køn over 18 år
- Gennemgår åben leverresektionsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen dokumentation for den numeriske vurderingsskala (NRS)
- Epidural svigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epidural analgesi
En gruppe af patienterne fik epidural analgesi
|
Definitionerne af leverresektion og typen af hepatektomi blev tilpasset den anatomiske klassifikation af Brisbane 2000-terminologien
|
|
Ikke epidural analgesi
Gruppe af patienter, der ikke modtog epidural analgesi
|
Definitionerne af leverresektion og typen af hepatektomi blev tilpasset den anatomiske klassifikation af Brisbane 2000-terminologien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Inden for 72 timer
|
Postoperativt opioidforbrug ved 24,48,72 timer
|
Inden for 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANE-2562-06771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .