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Die Wirksamkeit und Ergebnisse der epiduralen Analgesie bei Patienten, die sich einer offenen Hepatektomie unterziehen

7. März 2024 aktualisiert von: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University

Die Wirksamkeit und Ergebnisse der Epiduralanalgesie bei Patienten, die sich einer offenen Hepatektomie unterziehen: Eine Propensity-Score-Matching-Analyse

Diese Beobachtungsstudie soll die Wirksamkeit und Ergebnisse der Epiduralanalgesie bei Patienten vergleichen, die sich einer offenen Hepatektomie unterziehen: Eine Propensity-Score-Matching-Analyse.

Die Hauptfrage lautet: Was ist die bessere Methode zur Schmerzkontrolle bei der offenen Hepatektomie: epidurale Analgesie oder intravenöse PCA?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung des Studienprotokolls durch den institutionellen Prüfungsausschuss der Universität Chiangmai (Genehmigungsnummer: ANE-2562-06771) führten die Forscher ab Januar eine retrospektive Überprüfung aller Patienten durch, die sich im spezialisierten hepatobiliären Zentrum einer elektiven offenen Leberresektion unterzogen hatten 2007 bis Dezember 2018. Diese retrospektive Untersuchung umfasste 612 Patienten. Die Daten wurden systematisch aus elektronischen Krankenakten abgerufen. Basismerkmale einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Komorbidität, Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists (ASA), Diagnose, Hepatitis-Profil, Child-Pugh-Klassifikation, Zirrhose, größte Tumorgröße, frühere Leberresektion und prä -Operative Laboruntersuchungen wurden gesammelt. Die folgenden intraoperativen Daten wurden gesammelt: Art der Leberresektion, Hilusresektion, Gefäßrekonstruktion, intraoperativer Opioidkonsum und Art der Flüssigkeitsverabreichung, geschätzter Blutverlust, Transfusion von Erythrozytenkonzentrat und Blutprodukten sowie Operationszeit. Es werden auch der postoperative Schmerzscore und der Opioidkonsum erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

654

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 18 Jahre, die sich zwischen Januar 2007 und Dezember 2018 im Maharay Nakhon Chiangmai Hospital einer offenen Hepatektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Geschlechter, Alter über 18 Jahre
  • Unterzieht sich einer offenen Leberresektion

Ausschlusskriterien:

  • Keine Dokumentation der numerischen Bewertungsskala (NRS)
  • Epiduralversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epidurale Analgesie
Eine Gruppe von Patienten erhielt eine epidurale Analgesie
Die Definitionen der Leberresektion und der Art der Hepatektomie wurden an die anatomische Klassifikation der Brisbane 2000 Terminology angepasst
Nicht epidurale Analgesie
Gruppe der Patienten, die keine epidurale Analgesie erhielten
Die Definitionen der Leberresektion und der Art der Hepatektomie wurden an die anatomische Klassifikation der Brisbane 2000 Terminology angepasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden
Postoperativer Opioidkonsum nach 24,48,72 Stunden
Innerhalb von 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANE-2562-06771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epidurale Analgesie

Klinische Studien zur Offene Leberresektion

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