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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06301932
Die Wirksamkeit und Ergebnisse der epiduralen Analgesie bei Patienten, die sich einer offenen Hepatektomie unterziehen
7. März 2024 aktualisiert von: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
Die Wirksamkeit und Ergebnisse der Epiduralanalgesie bei Patienten, die sich einer offenen Hepatektomie unterziehen: Eine Propensity-Score-Matching-Analyse
Diese Beobachtungsstudie soll die Wirksamkeit und Ergebnisse der Epiduralanalgesie bei Patienten vergleichen, die sich einer offenen Hepatektomie unterziehen: Eine Propensity-Score-Matching-Analyse.
Die Hauptfrage lautet: Was ist die bessere Methode zur Schmerzkontrolle bei der offenen Hepatektomie: epidurale Analgesie oder intravenöse PCA?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Genehmigung des Studienprotokolls durch den institutionellen Prüfungsausschuss der Universität Chiangmai (Genehmigungsnummer: ANE-2562-06771) führten die Forscher ab Januar eine retrospektive Überprüfung aller Patienten durch, die sich im spezialisierten hepatobiliären Zentrum einer elektiven offenen Leberresektion unterzogen hatten 2007 bis Dezember 2018.
Diese retrospektive Untersuchung umfasste 612 Patienten.
Die Daten wurden systematisch aus elektronischen Krankenakten abgerufen.
Basismerkmale einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Komorbidität, Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists (ASA), Diagnose, Hepatitis-Profil, Child-Pugh-Klassifikation, Zirrhose, größte Tumorgröße, frühere Leberresektion und prä -Operative Laboruntersuchungen wurden gesammelt.
Die folgenden intraoperativen Daten wurden gesammelt: Art der Leberresektion, Hilusresektion, Gefäßrekonstruktion, intraoperativer Opioidkonsum und Art der Flüssigkeitsverabreichung, geschätzter Blutverlust, Transfusion von Erythrozytenkonzentrat und Blutprodukten sowie Operationszeit.
Es werden auch der postoperative Schmerzscore und der Opioidkonsum erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
654
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten über 18 Jahre, die sich zwischen Januar 2007 und Dezember 2018 im Maharay Nakhon Chiangmai Hospital einer offenen Hepatektomie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Geschlechter, Alter über 18 Jahre
- Unterzieht sich einer offenen Leberresektion
Ausschlusskriterien:
- Keine Dokumentation der numerischen Bewertungsskala (NRS)
- Epiduralversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Epidurale Analgesie
Eine Gruppe von Patienten erhielt eine epidurale Analgesie
|
Die Definitionen der Leberresektion und der Art der Hepatektomie wurden an die anatomische Klassifikation der Brisbane 2000 Terminology angepasst
|
Nicht epidurale Analgesie
Gruppe der Patienten, die keine epidurale Analgesie erhielten
|
Die Definitionen der Leberresektion und der Art der Hepatektomie wurden an die anatomische Klassifikation der Brisbane 2000 Terminology angepasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden
|
Postoperativer Opioidkonsum nach 24,48,72 Stunden
|
Innerhalb von 72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANE-2562-06771
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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