- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301932
Epiduraalisen analgesian tehokkuus ja tulokset potilailla, joille tehdään avoin hepatektomia
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
Epiduraalisen analgesian tehokkuus ja tulokset potilailla, joille tehdään avoin hepatektomia: taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on verrata epiduraalisen analgesian tehokkuutta ja tuloksia potilailla, joille tehdään avoin hepatektomia: taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi.
Pääkysymys on: Mikä on ylivoimainen kivunhallintamenetelmä avoimessa hepatektomiassa: epiduraalinen analgesia vai laskimonsisäinen PCA?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyttyään tutkimussuunnitelman Chiangmain yliopiston instituutioiden arviointilautakunnalta (hyväksyntänumero: ANE-2562-06771), tutkijat suorittivat retrospektiivisen katsauksen kaikista potilaista, joille tehtiin elektiivinen avoin maksaresektio erikoistuneessa maksa-sappikeskuksessa tammikuusta alkaen. 2007 - joulukuu 2018.
Tämä retrospektiivinen kysely käsitti 612 potilasta.
Tiedot haettiin järjestelmällisesti sähköisistä potilaskertomuksista.
Perusominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), samanaikainen sairaus, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus, diagnoosi, hepatiittiprofiili, Child-Pugh-luokitus, kirroosi, suurin kasvaimen koko, edellinen maksan resektio ja ennen -operatiiviset laboratoriotutkimukset kerättiin.
Seuraavat intraoperatiiviset tiedot kerättiin: maksan resektio, hilar-resektio, verisuonten rekonstruktio, leikkauksen sisäinen opioidien kulutus ja nesteen antotapa, arvioitu verenhukka, pakattu punasolujen ja verituotteiden siirto sekä leikkausaika.
Myös postoperatiiviset kipupisteet ja opioidien kulutus kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
654
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin avoin hepatektomia tammikuun 2007 - joulukuun 2018 välisenä aikana Maharay Nakhon Chiangmain sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet yli 18-vuotiaat
- Avoimessa maksan resektioleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei dokumentaatiota numeerisesta luokitusasteikosta (NRS)
- Epiduraalinen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Epiduraalinen analgesia
Potilasryhmä sai epiduraalikivun
|
Maksan resektion määritelmät ja hepatektomian tyyppi yhdenmukaistettiin Brisbane 2000 -terminologian anatomisen luokituksen kanssa
|
Ei-epiduraalinen analgesia
Ryhmä potilaita, jotka eivät saaneet epiduraalikipua
|
Maksan resektion määritelmät ja hepatektomian tyyppi yhdenmukaistettiin Brisbane 2000 -terminologian anatomisen luokituksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
|
Opioidien kulutus leikkauksen jälkeen klo 24,48,72
|
72 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANE-2562-06771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avoin maksan resektio
-
Kyunghee University Medical CenterKyunghee UniversityValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenKorean tasavalta
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
Eric OrmanNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityRekrytointi
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen maksasairaus | Maksan vajaatoiminta | Sappiteiden sairaudetAlankomaat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bridge to Life Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMaksan vajaatoiminta | Loppuvaiheen maksasairausYhdysvallat
-
AdventHealth Translational Research InstituteValmisNASH - alkoholiton steatohepatiitti; NAFLD - Alkoholiton rasvamaksatautiYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesAvaniaLopetettuMaksasairaudet | Verisuonisairaudet | Portahypertensio | Maksan askites | HydrothoraxYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLopetettu