Skuteczność i wyniki znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych otwartej hepatektomii
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
Skuteczność i wyniki znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych otwartej hepatektomii: analiza dopasowania punktacji skłonności
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie skuteczności i wyników znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych otwartej hepatektomii: analiza dopasowania punktacji skłonności.
Podstawowe pytanie brzmi: Jaka jest lepsza metoda kontroli bólu w przypadku otwartej hepatektomii: znieczulenie zewnątrzoponowe czy dożylna PCA?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu protokołu badania przez instytucjonalną komisję odwoławczą Uniwersytetu Chiangmai (numer zatwierdzenia: ANE-2562-06771), badacze przeprowadzili retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów, którzy od stycznia przeszli planową otwartą resekcję wątroby w specjalistycznym ośrodku wątrobowo-żółciowym. 2007 do grudnia 2018.
To retrospektywne badanie objęło 612 pacjentów.
Dane były na bieżąco pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wyjściowe cechy charakterystyczne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), rozpoznanie, profil zapalenia wątroby, klasyfikacja Child-Pugh, marskość wątroby, największy rozmiar guza, wcześniejsza resekcja wątroby i stan przed -pobrano operacyjne badania laboratoryjne.
Zbierano następujące dane śródoperacyjne: rodzaj resekcji wątroby, resekcja wnęki, rekonstrukcja naczyń, śródoperacyjne spożycie opioidów i rodzaj podanych płynów, szacunkowa utrata krwi, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych i produktów krwiopochodnych oraz czas operacji.
Gromadzone są także dane dotyczące bólu pooperacyjnego i spożycia opioidów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
654
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli otwartą hepatektomię w okresie od stycznia 2007 r. do grudnia 2018 r. w szpitalu Maharay Nakhon Chiangmai
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie płcie, wiek powyżej 18 lat
- Przechodzi operację otwartej resekcji wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Brak dokumentacji numerycznej skali ocen (NRS)
- Niewydolność zewnątrzoponowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe
Grupa pacjentów otrzymała znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Definicje resekcji wątroby i rodzaju hepatektomii zostały dostosowane do klasyfikacji anatomicznej Terminologii Brisbane 2000
|
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe
Grupa pacjentów, którzy nie otrzymali znieczulenia zewnątrzoponowego
|
Definicje resekcji wątroby i rodzaju hepatektomii zostały dostosowane do klasyfikacji anatomicznej Terminologii Brisbane 2000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin
|
Pooperacyjne spożycie opioidów w 24,48,72 godzinie
|
W ciągu 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANE-2562-06771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .