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L'efficacité et les résultats de l'analgésie péridurale chez les patients subissant une hépatectomie ouverte

7 mars 2024 mis à jour par: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University

L'efficacité et les résultats de l'analgésie péridurale chez les patients subissant une hépatectomie ouverte : une analyse d'appariement des scores de propension

Cette étude observationnelle vise à comparer l'efficacité et les résultats de l'analgésie péridurale chez les patients subissant une hépatectomie ouverte : une analyse d'appariement du score de propension.

La question principale est la suivante : quelle est la méthode supérieure de contrôle de la douleur lors d'une hépatectomie ouverte : analgésie péridurale ou ACP intraveineuse ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après l'approbation du protocole d'étude par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Chiangmai (numéro d'approbation : ANE-2562-06771), les enquêteurs ont effectué un examen rétrospectif de tous les patients ayant subi une résection hépatique ouverte élective dans le centre hépato-biliaire spécialisé à partir de janvier. De 2007 à décembre 2018. Cette enquête rétrospective comprenait 612 patients. Les données ont été systématiquement extraites des dossiers médicaux électroniques. Caractéristiques de base, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), la comorbidité, la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), le diagnostic, le profil de l'hépatite, la classification de Child-Pugh, la cirrhose, la plus grande taille de tumeur, une résection hépatique antérieure et pré -des examens opératoires de laboratoire ont été effectués. Les données peropératoires suivantes ont été collectées : type de résection hépatique, résection hilaire, reconstruction vasculaire, consommation peropératoire d'opioïdes et type d'administration de liquide, perte de sang estimée, transfusion de concentrés de globules rouges et de produits sanguins et durée de l'opération. Le score de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes seront également collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

654

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de plus de 18 ans ayant subi une hépatectomie ouverte entre janvier 2007 et décembre 2018 à l'hôpital Maharay Nakhon Chiangmai

La description

Critère d'intégration:

  • Tous sexes âgés de plus de 18 ans
  • Subissant une chirurgie de résection hépatique ouverte

Critère d'exclusion:

  • Aucune documentation sur l'échelle de notation numérique (NRS)
  • Échec péridural

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analgésie péridurale
Groupe de patients ayant reçu une analgésie péridurale
Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.
Analgésie non péridurale
Groupe de patients n’ayant pas reçu d’analgésie péridurale
Les définitions de la résection hépatique et du type d'hépatectomie ont été alignées sur la classification anatomique de la terminologie de Brisbane 2000.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: Dans les 72 heures
Consommation postopératoire d'opioïdes à 24, 48, 72 heures
Dans les 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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