Effektiviteten og resultatene av epidural analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen hepatektomi
7. mars 2024 oppdatert av: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
Effektiviteten og resultatene av epidural analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen hepatektomi: en matchende analyse av tilbøyelighetsscore
Denne observasjonsstudien skal sammenligne effektiviteten og resultatene av epidural analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen hepatektomi: En tilbøyelighetsscore-matchende analyse.
Hovedspørsmålet er: Hva er den overlegne metoden for smertekontroll ved åpen hepatektomi: epidural analgesi eller intravenøs PCA?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av studieprotokollen fra institusjonsvurderingsstyret ved Chiangmai University (godkjenningsnummer: ANE-2562-06771), utførte etterforskerne en retrospektiv gjennomgang av alle pasienter som gjennomgikk en elektiv åpen leverreseksjon i det spesialiserte lever- og gallesenteret fra januar 2007 til og med desember 2018.
Denne retrospektive undersøkelsen omfattet 612 pasienter.
Dataene ble systematisk hentet fra elektroniske journaler.
Baseline-karakteristikker inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering, diagnose, hepatittprofil, Child-Pugh-klassifisering, skrumplever, den største tumorstørrelsen, tidligere leverreseksjon og pre -operative laboratorieundersøkelser ble samlet inn.
Følgende intraoperative data ble samlet inn: type leverreseksjon, hilarreseksjon, vaskulær rekonstruksjon, intraoperativt opioidforbruk og type væskeadministrasjon, estimert blodtap, pakkede røde blodlegemer og blodprodukttransfusjon og operasjonstid.
Postoperativ smertescore og opioidforbruk samles også inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
654
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter over 18 år, som gjennomgikk en åpen hepatektomi mellom januar 2007 og desember 2018 ved Maharay Nakhon Chiangmai Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn over 18 år
- Gjennomgår åpen leverreseksjonsoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen dokumentasjon på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
- Epidural svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epidural analgesi
Gruppe av pasientene fikk epidural analgesi
|
Definisjonene av leverreseksjon og typen hepatektomi ble tilpasset den anatomiske klassifiseringen av Brisbane 2000-terminologien
|
|
Ikke epidural analgesi
Gruppe av pasientene som ikke fikk epidural analgesi
|
Definisjonene av leverreseksjon og typen hepatektomi ble tilpasset den anatomiske klassifiseringen av Brisbane 2000-terminologien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Innen 72 timer
|
Postoperativt opioidforbruk ved 24,48,72 timer
|
Innen 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANE-2562-06771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .