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L'efficacia e i risultati dell'analgesia epidurale nei pazienti sottoposti a epatectomia aperta

7 marzo 2024 aggiornato da: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University

L'efficacia e i risultati dell'analgesia epidurale nei pazienti sottoposti a epatectomia a cielo aperto: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione

Questo studio osservazionale ha lo scopo di confrontare l'efficacia e i risultati dell'analgesia epidurale nei pazienti sottoposti a epatectomia a cielo aperto: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione.

La domanda principale è: qual è il metodo migliore di controllo del dolore nell’epatectomia aperta: analgesia epidurale o PCA endovenosa?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del protocollo di studio da parte del comitato di revisione istituzionale dell'Università di Chiangmai (numero di approvazione: ANE-2562-06771), i ricercatori hanno eseguito una revisione retrospettiva di tutti i pazienti sottoposti a resezione epatica elettiva a cielo aperto nel centro specializzato epatobiliare a partire da gennaio. dal 2007 al dicembre 2018. Questa indagine retrospettiva comprendeva 612 pazienti. I dati sono stati recuperati sistematicamente dalle cartelle cliniche elettroniche. Caratteristiche di base tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), comorbilità, classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), diagnosi, profilo dell'epatite, classificazione di Child-Pugh, cirrosi, dimensione più grande del tumore, precedente resezione epatica e pre -sono state raccolte le indagini operative di laboratorio. Sono stati raccolti i seguenti dati intraoperatori: tipo di resezione epatica, resezione ilare, ricostruzione vascolare, consumo intraoperatorio di oppioidi e tipo di somministrazione di liquidi, perdita di sangue stimata, trasfusione di globuli rossi ed emoderivati ​​e tempo di intervento. Verranno raccolti anche il punteggio del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

654

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a epatectomia a cielo aperto tra gennaio 2007 e dicembre 2018 presso l'ospedale Maharay Nakhon Chiangmai

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i sessi hanno più di 18 anni
  • Sottoposto a intervento chirurgico di resezione epatica a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  • Nessuna documentazione della scala di valutazione numerica (NRS)
  • Fallimento epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analgesia epidurale
Il gruppo di pazienti ha ricevuto analgesia epidurale
Procedura: Resezione epatica aperta
Le definizioni di resezione epatica e il tipo di epatectomia sono state allineate con la classificazione anatomica della terminologia di Brisbane 2000
Analgesia non epidurale
Gruppo di pazienti che non hanno ricevuto analgesia epidurale
Procedura: Resezione epatica aperta
Le definizioni di resezione epatica e il tipo di epatectomia sono state allineate con la classificazione anatomica della terminologia di Brisbane 2000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: Entro 72 ore
Consumo di oppioidi postoperatori a 24,48,72 ore
Entro 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANE-2562-06771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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