- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06301932
Effektiviteten och resultaten av epidural analgesi hos patienter som genomgår öppen hepatektomi
7 mars 2024 uppdaterad av: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
Effektiviteten och resultaten av epidural analgesi hos patienter som genomgår öppen hepatektomi: en matchningsanalys för benägenhetspoäng
Denna observationsstudie syftar till att jämföra effektiviteten och resultaten av epidural analgesi hos patienter som genomgår öppen hepatektomi: A propensity score matching analysis.
Huvudfrågan är: Vilken är den överlägsna metoden för smärtkontroll vid öppen hepatektomi: epidural analgesi eller intravenös PCA?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av studieprotokollet från den institutionella granskningsnämnden vid Chiangmai University (godkännandenummer: ANE-2562-06771), utförde utredarna en retrospektiv granskning av alla patienter som genomgick en elektiv öppen leverresektion i det specialiserade lever- och gallvägscentret från januari 2007 till december 2018.
Denna retrospektiva undersökning omfattade 612 patienter.
Uppgifterna hämtades systematiskt från elektroniska journaler.
Baslinjeegenskaper inklusive ålder, kön, body mass index (BMI), samsjuklighet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, diagnos, hepatitprofil, Child-Pugh-klassificering, cirros, den största tumörstorleken, tidigare leverresektion och pre -operativa laboratorieundersökningar samlades in.
Följande intraoperativa data samlades in: typ av leverresektion, hilarresektion, vaskulär rekonstruktion, intraoperativ opioidkonsumtion och typ av vätskeadministrering, uppskattad blodförlust, transfusion av packade röda blodkroppar och blodprodukt samt operationstid.
Postoperativ smärtpoäng och opioidkonsumtion samlas också in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
654
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter över 18 år som genomgick en öppen leveroperation mellan januari 2007 och december 2018 på Maharay Nakhon Chiangmai Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kön över 18 år
- Genomgår öppen leverresektion
Exklusions kriterier:
- Ingen dokumentation av den numeriska betygsskalan (NRS)
- Epidural misslyckande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Epidural analgesi
Grupp av patienterna fick epidural analgesi
|
Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin
|
Icke epidural analgesi
Grupp av patienterna som inte fick epidural analgesi
|
Definitionerna av leverresektion och typen av hepatektomi anpassades till den anatomiska klassificeringen av Brisbane 2000-terminologin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Inom 72 timmar
|
Postoperativ opioidkonsumtion vid 24,48,72 timmar
|
Inom 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANE-2562-06771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epidural analgesi
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAvslutadAnestesi, epidural | Analgesi, epidural
-
Istanbul University-CerrahpasaRekryteringAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | UltraljudsundersökningKalkon
-
University of SaskatchewanAvslutadAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | AseptikKanada
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Gdansk; Clinical Hospital Heliodor Swiecicki of the...AvslutadEpidural analgesi | Abdominal kirurgi | Epidural; AnestesiPolen
-
Benaroya Research InstituteAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadAnalgesi, epiduralKanada
-
Kyungpook National University HospitalRekryteringAnalgesi, epiduralKorea, Republiken av
-
Sang Sik ChoiSewoon Medical Co., LtdOkändEpidural analgesiKorea, Republiken av
-
Stanford UniversityAvslutadEpidural analgesi, obstetriskFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadKirurgi | Analgesi, epiduralFörenta staterna
Kliniska prövningar på Öppen leverresektion
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar inte rekryterat ännu
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
AI Therapeutics, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | OnkologiFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard...AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna