観血的肝切除術を受ける患者における硬膜外鎮痛の有効性と転帰
2024年3月7日 更新者:Isarapong Pianngarn、Chiang Mai University
観血的肝切除術を受ける患者における硬膜外鎮痛の有効性と結果:傾向スコアマッチング分析
この観察研究は、観血的肝切除術を受けた患者における硬膜外鎮痛の有効性と結果を比較することです: 傾向スコア マッチング分析。
主な質問は、開腹肝切除術における疼痛管理の優れた方法は、硬膜外鎮痛と静脈内 PCA のどちらであるかということです。
調査の概要
詳細な説明
チェンマイ大学の治験審査委員会から研究計画書が承認された後(承認番号:ANE-2562-06771)、研究者らは1月から専門肝胆道センターで待機的開腹肝切除術を受けた全患者の遡及的検討を実施した。 2007 年から 2018 年 12 月まで。
この遡及調査には 612 人の患者が含まれていました。
データは電子医療記録から体系的に取得されました。
年齢、性別、体格指数(BMI)、併存疾患、米国麻酔科医協会(ASA)分類、診断、肝炎プロファイル、チャイルド・ピュー分類、肝硬変、最大腫瘍サイズ、以前の肝臓切除術、および以前の肝臓切除術などのベースライン特性-手術室の調査結果が収集されました。
次の術中データが収集されました:肝臓切除の種類、肺門切除、血管再建、術中のオピオイド摂取と輸液の種類、推定失血量、濃厚赤血球と血液製剤の輸血、手術時間。
術後の疼痛スコアとオピオイド摂取量も収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
654
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年1月から2018年12月までにマハライ・ナコーン・チェンマイ病院で開腹肝切除術を受けた18歳以上の全患者
説明
包含基準:
- 男女問わず年齢は18歳以上
- 開腹肝切除手術を受ける
除外基準:
- 数値評価尺度 (NRS) の文書化されていない
- 硬膜外不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
硬膜外鎮痛
硬膜外鎮痛を受けた患者グループ
|
肝切除の定義と肝切除術の種類は、ブリスベン 2000 用語集の解剖学的分類と一致しました。
|
非硬膜外鎮痛
硬膜外鎮痛を受けなかった患者のグループ
|
肝切除の定義と肝切除術の種類は、ブリスベン 2000 用語集の解剖学的分類と一致しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後のオピオイド摂取
時間枠:72時間以内
|
術後24、48、72時間におけるオピオイド摂取量
|
72時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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