De effectiviteit en resultaten van epidurale analgesie bij patiënten die een open hepatectomie ondergaan
7 maart 2024 bijgewerkt door: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
De effectiviteit en resultaten van epidurale analgesie bij patiënten die een open hepatectomie ondergaan: een analyse van propensity score matching
Deze observationele studie is bedoeld om de effectiviteit en resultaten van epidurale analgesie te vergelijken bij patiënten die een open hepatectomie ondergaan: een analyse van de propensity score matching.
De hoofdvraag is: wat is de superieure methode voor pijnbestrijding bij open hepatectomie: epidurale analgesie of intraveneuze PCA?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van het onderzoeksprotocol door de institutionele beoordelingsraad van de Universiteit van Chiangmai (goedkeuringsnummer: ANE-2562-06771), voerden de onderzoekers een retrospectieve beoordeling uit van alle patiënten die vanaf januari een electieve open leverresectie ondergingen in het gespecialiseerde hepato-galaire centrum. 2007 tot en met december 2018.
Dit retrospectieve onderzoek omvatte 612 patiënten.
De gegevens werden systematisch uit elektronische medische dossiers gehaald.
Basiskenmerken waaronder leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), comorbiditeit, classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA), diagnose, hepatitisprofiel, Child-Pugh-classificatie, cirrose, de grootste tumorgrootte, eerdere leverresectie en pre -operatieve laboratoriumonderzoeken werden verzameld.
De volgende intra-operatieve gegevens werden verzameld: type leverresectie, hilarresectie, vasculaire reconstructie, intra-operatief opioïdengebruik en type vloeistoftoediening, geschat bloedverlies, transfusie van rode bloedcellen en bloedproducten, en operatieduur.
Ook de postoperatieve pijnscore en het gebruik van opioïden worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
654
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die tussen januari 2007 en december 2018 een open hepatectomie hebben ondergaan in het Maharay Nakhon Chiangmai-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geslachten zijn ouder dan 18 jaar
- Een open leverresectieoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen documentatie van de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
- Epiduraal falen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epidurale analgesie
Een groep patiënten kreeg epidurale analgesie
|
De definities van leverresectie en het type hepatectomie kwamen overeen met de anatomische classificatie van de Brisbane 2000 Terminology
|
|
Niet-epidurale analgesie
Groep patiënten die geen epidurale analgesie kregen
|
De definities van leverresectie en het type hepatectomie kwamen overeen met de anatomische classificatie van de Brisbane 2000 Terminology
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: Binnen 72 uur
|
Postoperatief opioïdenverbruik na 24,48,72 uur
|
Binnen 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANE-2562-06771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .