La eficacia y los resultados de la analgesia epidural en pacientes sometidos a hepatectomía abierta
7 de marzo de 2024 actualizado por: Isarapong Pianngarn, Chiang Mai University
La eficacia y los resultados de la analgesia epidural en pacientes sometidos a hepatectomía abierta: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión
Este estudio observacional tiene como objetivo comparar la efectividad y los resultados de la analgesia epidural en pacientes sometidos a hepatectomía abierta: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión.
La pregunta principal es: ¿Cuál es el método superior de control del dolor en la hepatectomía abierta: analgesia epidural o PCA intravenosa?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del protocolo del estudio por parte de la junta de revisión institucional de la Universidad de Chiangmai (número de aprobación: ANE-2562-06771), los investigadores realizaron una revisión retrospectiva de todos los pacientes que se sometieron a una resección hepática abierta electiva en el centro hepatobiliar especializado desde enero. 2007 a diciembre de 2018.
Esta investigación retrospectiva abarcó 612 pacientes.
Los datos se recuperaron sistemáticamente de registros médicos electrónicos.
Características iniciales que incluyen edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), comorbilidad, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), diagnóstico, perfil de hepatitis, clasificación de Child-Pugh, cirrosis, tamaño tumoral más grande, resección hepática previa y pre -Se recogieron investigaciones operativas de laboratorio.
Se recopilaron los siguientes datos intraoperatorios: tipo de resección hepática, resección hiliar, reconstrucción vascular, consumo de opioides intraoperatorio y tipo de administración de líquidos, pérdida de sangre estimada, transfusión de concentrados de glóbulos rojos y productos sanguíneos, y tiempo de operación.
También se recopilará la puntuación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
654
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a una hepatectomía abierta entre enero de 2007 y diciembre de 2018 en el Hospital Maharay Nakhon Chiangmai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los géneros mayores de 18 años.
- Someterse a una cirugía de resección hepática abierta
Criterio de exclusión:
- No hay documentación de la escala de calificación numérica (NRS)
- Fallo epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Analgesia epidural
Grupo de pacientes recibió analgesia epidural.
|
Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.
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Analgesia no epidural
Grupo de pacientes que no recibieron analgesia epidural
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Las definiciones de resección hepática y el tipo de hepatectomía se alinearon con la clasificación anatómica de la Terminología de Brisbane 2000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de 72 horas
|
Consumo de opioides postoperatorio a las 24,48,72 horas
|
Dentro de 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANE-2562-06771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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