- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06302504
Přírodně založený intervenční program všímavosti pro rodinné pečovatele
26. února 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Přírodně založený intervenční program všímavosti pro rodinné pečovatele s vysokou úrovní stresu souvisejícího s péčí
Program integruje běžné cvičení všímavosti s přírodním prostředím.
V některých programových relacích si účastníci budou moci procvičit všímavost v přirozeném prostředí.
Studie bude studovat účinky programu všímavosti založeného na přírodě při snižování stresu při péči.
Program bude trvat 4 sezení, celkem 8 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče s dětmi, které prožívají rozvod nebo rozchod
- rodiče dětí se speciálními potřebami
- rodinní pečovatelé, kteří jsou primárními pečovateli o staršího dospělého s demencí
Kritéria vyloučení:
- rodiče nebo pečovatelé, kteří nerozumí kantonské verzi čínštiny
- rodiče nebo pečovatelé s psychózou nebo vývojovým postižením, kteří nejsou schopni porozumět programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program všímavosti založený na přírodě
Program bude zahrnovat cvičení všímavosti, včetně tělesného skenování, všímavého strečinku, všímavého sezení a cvičení přátelství.
Alespoň jedno ze čtyř sezení se bude konat v retreatovém centru v přírodní oblasti.
|
v této studii je zahrnuto pouze jedno rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
měřeno škálou deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
|
Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
|
úzkost
Časové okno: Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
měřeno škálou deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
|
Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
|
stres
Časové okno: Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
měřeno škálou deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
|
Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
|
fungování rodiny
Časové okno: Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
měřeno pomocí škály přizpůsobení rodiny, partnerství, růstu, náklonnosti a řešení
|
Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
|
rodinný konflikt
Časové okno: Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
měřeno pomocí The Conflict Tactics Scale
|
Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
|
pohodu
Časové okno: Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
měřeno indexem blahobytu Světové zdravotnické organizace
|
Změna z 1 měsíce před intervencí, před intervencí, na 1 měsíc sledování, na 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nature
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Investor se rozhodl údaje nesdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .