- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06302504
Программа вмешательства в осознанность, основанная на природе, для лиц, осуществляющих уход за членами семьи
26 февраля 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Программа вмешательства в развитие осознанности, основанная на природе, для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, испытывающих высокий уровень стресса, связанного с уходом
Программа объединяет обычные упражнения на осознанность с окружающей средой.
На некоторых занятиях программы участники смогут практиковать осознанность в естественной среде.
В исследовании будет изучено влияние программы осознанности, основанной на природе, на снижение стресса при уходе за детьми.
Программа рассчитана на 4 занятия общей продолжительностью 8 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- родители детей, переживающих развод или раздельное проживание
- родители детей с особыми потребностями
- семейные опекуны, которые являются основными лицами, осуществляющими уход за пожилым человеком с деменцией
Критерий исключения:
- родители или опекуны, которые не понимают кантонскую версию китайского языка
- родители или опекуны, страдающие психозом или отклонениями в развитии, которые не способны понять программу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа осознанности, основанная на природе
Программа будет включать в себя упражнения на осознанность, в том числе сканирование тела, осознанную растяжку, осознанное сидение и упражнения на дружбу.
По крайней мере, одно из четырех занятий будет проводиться в ретритном центре на природе.
|
в это исследование включена только одна рука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессия
Временное ограничение: Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
измеряется по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
|
Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
|
беспокойство
Временное ограничение: Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
измеряется по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
|
Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
|
стресс
Временное ограничение: Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
измеряется по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
|
Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
|
функционирование семьи
Временное ограничение: Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
измеряется по шкале семейной адаптации, партнерства, роста, привязанности и решимости.
|
Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
|
семейный конфликт
Временное ограничение: Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
измеряется по шкале тактики конфликтов
|
Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
|
благополучие
Временное ограничение: Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
измеряется Индексом благополучия Всемирной организации здравоохранения.
|
Переход от 1 месяца до вмешательства, до вмешательства, к 1 месяцу последующего наблюдения, к 3 месяцам после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nature
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Спонсор решил не разглашать данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .