- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302504
Programa de intervención de atención plena basado en la naturaleza para cuidadores familiares
26 de febrero de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Programa de intervención de atención plena basado en la naturaleza para cuidadores familiares con altos niveles de estrés relacionado con el cuidado
El programa integra el ejercicio ordinario de atención plena con el entorno natural.
Los participantes podrán practicar mindfulness en un entorno natural en algunas de las sesiones del programa.
El estudio estudiará los efectos del programa de atención plena basado en la naturaleza para reducir el estrés del cuidado.
El programa tendrá una duración de 4 sesiones, 8 horas en total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres con hijos que experimentan divorcio o separación
- padres de niños con necesidades especiales
- cuidadores familiares que son los cuidadores principales de un adulto mayor con demencia
Criterio de exclusión:
- padres o cuidadores que no pueden entender la versión cantonesa del chino
- padres o cuidadores que tienen psicosis o discapacidades del desarrollo que no pueden comprender el programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de mindfulness basado en la naturaleza
El programa incluirá ejercicios de atención plena, que incluyen escaneo corporal, estiramientos conscientes, sentarse conscientemente y ejercicios para entablar amistad.
Al menos una de las cuatro sesiones se llevará a cabo en un centro de retiro en un área natural.
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solo se incluye un brazo en este estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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depresión
Periodo de tiempo: Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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medido por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
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Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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medido por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
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Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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estrés
Periodo de tiempo: Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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medido por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
|
Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
|
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funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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medido por la escala de adaptación familiar, asociación, crecimiento, afecto y resolución
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Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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conflicto familiar
Periodo de tiempo: Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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medido por la Escala de Tácticas de Conflicto
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Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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bienestar
Periodo de tiempo: Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
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medido por el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud
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Cambio de 1 mes antes de la intervención, preintervención, a 1 mes de seguimiento y 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nature
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El financiador decidió no compartir los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .