- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06302504
Op de natuur gebaseerd mindfulness-interventieprogramma voor mantelzorgers
26 februari 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Op de natuur gebaseerd mindfulness-interventieprogramma voor mantelzorgers met hoge niveaus van zorggerelateerde stress
Het programma integreert gewone mindfulness-oefeningen met de natuuromgeving.
Tijdens sommige programmasessies kunnen deelnemers mindfulness beoefenen in een natuurlijke omgeving.
De studie zal de effecten van een op de natuur gebaseerd mindfulnessprogramma bestuderen bij het verminderen van stress bij de zorg.
Het programma duurt 4 sessies, in totaal 8 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders met kinderen die een echtscheiding of scheiding ervaren
- ouders van kinderen met speciale behoeften
- mantelzorgers die de primaire zorgverleners zijn van een oudere volwassene met dementie
Uitsluitingscriteria:
- ouders of verzorgers die de Kantonese versie van het Chinees niet begrijpen
- ouders of verzorgers met een psychose of ontwikkelingsstoornissen die het programma niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op de natuur gebaseerd mindfulnessprogramma
Het programma omvat mindfulness-oefeningen, waaronder bodyscan, mindful stretching, mindful zitten en vriendschapsoefeningen.
Minimaal één van de vier sessies wordt gegeven in een retraitecentrum in de natuur.
|
slechts één arm is in dit onderzoek opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
gemeten aan de hand van de depressie-angst- en stressschaal (DASS-21)
|
Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
|
spanning
Tijdsspanne: Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
gemeten aan de hand van de depressie-angst- en stressschaal (DASS-21)
|
Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
|
spanning
Tijdsspanne: Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
gemeten aan de hand van de depressie-angst- en stressschaal (DASS-21)
|
Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
|
functioneren van het gezin
Tijdsspanne: Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
gemeten aan de hand van de gezinsaanpassing, partnerschap, groei, genegenheid, oplossingsschaal
|
Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
|
familie conflict
Tijdsspanne: Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
gemeten volgens de Conflict Tactics Scale
|
Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
|
welzijn
Tijdsspanne: Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
gemeten door de Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
Verandering van 1 maand vóór interventie, pre-interventie, naar 1 maand follow-up, naar 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nature
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De financier besloot de gegevens niet te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .