- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06302504
Naturbasert Mindfulness-intervensjonsprogram for pårørende
26. februar 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Naturbasert mindfulness-intervensjonsprogram for familieomsorgspersoner med høye nivåer av omsorgsrelatert stress
Programmet integrerer ordinær mindfulnesstrening med naturmiljø.
Deltakerne vil kunne praktisere mindfulness i et naturlig miljø i noen av programøktene.
Studien vil studere effekten av naturbasert mindfulness-program for å redusere omsorgsstress.
Programmet varer i 4 økter, totalt 8 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre med barn som opplever skilsmisse eller separasjon
- foreldre til barn med spesielle behov
- familieomsorgspersoner som er de primære omsorgspersonene til en eldre voksen med demens
Ekskluderingskriterier:
- foreldre eller omsorgspersoner som ikke kan forstå kantonesisk versjon av kinesisk
- foreldre eller omsorgspersoner som har psykose eller utviklingshemming som ikke er i stand til å forstå programmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Naturbasert mindfulness-program
Programmet vil inkludere mindfulness-øvelser, inkludert kroppsskanning, mindful stretching, mindful sitting og vennskapsøvelse.
Minst en av de fire øktene vil bli gjennomført i retreatsenter i naturområde.
|
kun én arm er inkludert i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon
Tidsramme: Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
målt ved depresjonsangst og stressskala (DASS-21)
|
Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
|
angst
Tidsramme: Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
målt ved depresjonsangst og stressskala (DASS-21)
|
Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
|
understreke
Tidsramme: Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
målt ved depresjonsangst og stressskala (DASS-21)
|
Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
|
familien fungerer
Tidsramme: Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
målt ved The Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve Scale
|
Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
|
familiekonflikt
Tidsramme: Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
målt ved The Conflict Tactics Scale
|
Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
|
velvære
Tidsramme: Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
målt av Verdens helseorganisasjons velværeindeks
|
Endring fra 1 måned før intervensjon, pre-intervensjon, til 1 måneds oppfølging, til 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nature
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Finansiøren bestemte seg for ikke å dele dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .