Zkoumání přilnavosti a znalostí mezi diabetiky v parodontální péči
Cíl(e) Primárním cílem je vyhodnotit adherenci pacientů s diabetem k parodontální péči, a to buď prostřednictvím ústní komunikace (skupina A, kontrola) nebo prostřednictvím fotografie jejich úsměvu, a se zaměřením na zdraví dásní hodnocené parodontologem (skupina B, test).
Sekundární cíle zahrnují posouzení prevalence onemocnění parodontu (PD) v této populaci vzorku diabetiků a vyhodnocení přítomnosti specifických biomarkerů s tím souvisejících.
Konečným cílem je posoudit shodu mezi diagnózou parodontitidy na základě fotografií a diagnózou stanovenou po návštěvě zubního lékaře na základě klinického vyšetření. Cílem je zjistit, zda by fotografie mohly potenciálně sloužit jako spolehlivý indikátor pro hodnocení rizika parodontu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 1. nebo 2. typu
Kritéria vyloučení:
- poslední návštěva zubaře < 1 rok
- pacient nemůže dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: návštěva zubaře pozvána
Pacienti budou pouze pozváni nebo požádáni, aby si naplánovali bezplatnou periodontální kontrolu bez jakéhokoli předchozího posouzení.
|
návštěva zubaře na základě odborných znalostí zubů
|
|
Experimentální: návštěva zubaře doporučena na základě odborných znalostí zubaře
Pacientům budou vyfotografovány ústní dutiny.
Na základě dálkového hodnocení rizika parodontitidy provedeného stejným parodontologem z Divize regenerativní stomatologie a parodontologie na Univerzitní klinice zubního lékařství budou pacienti pozváni nebo požádáni, aby si naplánovali bezplatnou kontrolu parodontu na ČÚMZ.
Termín bude domluven přímo v ordinaci diabetologa.
|
návštěva zubaře na základě odborných znalostí zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adherence diabetických pacientů k parodontóze
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním cílem je vyhodnotit adherenci diabetiků k parodontální péči, a to buď ústním informováním, nebo po zhodnocení stavu dásní parodontologem na základě jednoduché fotografie jejich úsměvu. . |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vypočítat prevalenci parodontitidy
Časové okno: 1 měsíc
|
Sekundárními cíli je vypočítat prevalenci parodontitidy a shodu diagnózy mezi fotografií a klinickým vyšetřením pacienta.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-00124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zubní odbornost
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Biotech DentalNáborZubní implantát | Zubní restaurování | Zubní lékařství | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
Solvay Dental 360DokončenoChybějící zuby | Dentální oblečeníSpojené státy, Spojené království
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityNáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California State... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
New York UniversityDokončeno
-
Meccellis BiotechNáborZubní chirurgieFrancie
-
Biotech DentalDokončenoZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Zubní restaurování | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
University of SalamancaDokončenoBezzubý; Alveolární proces, atrofieŠpanělsko