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Exploración de la adherencia y el conocimiento entre personas diabéticas en el cuidado periodontal

6 de marzo de 2024 actualizado por: Karim Gariani

Objetivo(s) El objetivo principal es evaluar la adherencia de los pacientes diabéticos al cuidado periodontal, ya sea a través de la comunicación oral (grupo A, control) o mediante una fotografía de su sonrisa, y enfocándose en la salud de sus encías evaluada por un periodoncista (grupo B, prueba).

Los objetivos secundarios incluyen evaluar la prevalencia de la enfermedad periodontal (EP) en esta población de muestra de diabéticos y evaluar la presencia de biomarcadores específicos relacionados con ella.

El objetivo final es valorar la concordancia entre el diagnóstico de periodontitis basado en las fotografías y el diagnóstico realizado tras la visita odontológica, basado en el examen clínico. El objetivo es determinar si las fotografías podrían servir como un indicador fiable para la evaluación del riesgo periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 1 o tipo 2

Criterio de exclusión:

  • última visita al dentista <1 año
  • paciente incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: visita dental invitada
A los pacientes sólo se les invitará o pedirá que programen una visita de control periodontal gratuita sin ninguna evaluación previa.
visita al dentista basada en la experiencia dental
Experimental: visita al dentista recomendada según la experiencia dental
Se fotografiarán las cavidades bucales de los pacientes. Según la evaluación remota del riesgo de periodontitis realizada por el mismo periodoncista de la División de Medicina Dental Regenerativa y Periodoncia de la Clínica Universitaria de Medicina Dental, se invitará o pedirá a los pacientes que programen una visita de control periodontal de cortesía en el CUMD. La cita se concertará directamente en la consulta del diabetólogo.
visita al dentista basada en la experiencia dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia de los pacientes diabéticos al tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 1 mes

El criterio de valoración principal es evaluar la adherencia de los pacientes diabéticos al cuidado periodontal, ya sea informándoles oralmente o después de que un periodoncista evalúe la salud de sus encías basándose en una simple fotografía de su sonrisa.

.

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calcular la prevalencia de periodontitis
Periodo de tiempo: 1 mes
Los criterios de valoración secundarios son calcular la prevalencia de periodontitis y la concordancia en el diagnóstico entre la fotografía y el examen clínico del paciente.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-00124

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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