- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302855
Exploración de la adherencia y el conocimiento entre personas diabéticas en el cuidado periodontal
Objetivo(s) El objetivo principal es evaluar la adherencia de los pacientes diabéticos al cuidado periodontal, ya sea a través de la comunicación oral (grupo A, control) o mediante una fotografía de su sonrisa, y enfocándose en la salud de sus encías evaluada por un periodoncista (grupo B, prueba).
Los objetivos secundarios incluyen evaluar la prevalencia de la enfermedad periodontal (EP) en esta población de muestra de diabéticos y evaluar la presencia de biomarcadores específicos relacionados con ella.
El objetivo final es valorar la concordancia entre el diagnóstico de periodontitis basado en las fotografías y el diagnóstico realizado tras la visita odontológica, basado en el examen clínico. El objetivo es determinar si las fotografías podrían servir como un indicador fiable para la evaluación del riesgo periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
Criterio de exclusión:
- última visita al dentista <1 año
- paciente incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: visita dental invitada
A los pacientes sólo se les invitará o pedirá que programen una visita de control periodontal gratuita sin ninguna evaluación previa.
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visita al dentista basada en la experiencia dental
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Experimental: visita al dentista recomendada según la experiencia dental
Se fotografiarán las cavidades bucales de los pacientes.
Según la evaluación remota del riesgo de periodontitis realizada por el mismo periodoncista de la División de Medicina Dental Regenerativa y Periodoncia de la Clínica Universitaria de Medicina Dental, se invitará o pedirá a los pacientes que programen una visita de control periodontal de cortesía en el CUMD.
La cita se concertará directamente en la consulta del diabetólogo.
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visita al dentista basada en la experiencia dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adherencia de los pacientes diabéticos al tratamiento periodontal
Periodo de tiempo: 1 mes
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El criterio de valoración principal es evaluar la adherencia de los pacientes diabéticos al cuidado periodontal, ya sea informándoles oralmente o después de que un periodoncista evalúe la salud de sus encías basándose en una simple fotografía de su sonrisa. . |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calcular la prevalencia de periodontitis
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los criterios de valoración secundarios son calcular la prevalencia de periodontitis y la concordancia en el diagnóstico entre la fotografía y el examen clínico del paciente.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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