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Erforschung der Adhärenz und des Wissens bei Diabetikern in der Parodontalpflege

6. März 2024 aktualisiert von: Karim Gariani

Ziel(e) Das Hauptziel besteht darin, die Einhaltung der parodontalen Pflege durch Diabetiker zu bewerten, die entweder durch mündliche Kommunikation (Gruppe A, Kontrolle) oder durch ein Foto ihres Lächelns erreicht wird, und sich auf die Zahnfleischgesundheit zu konzentrieren, die von einem Parodontologen beurteilt wird (Gruppe). B, Test).

Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Prävalenz von Parodontitis (PD) in dieser diabetischen Stichprobenpopulation und die Bewertung des Vorhandenseins spezifischer damit verbundener Biomarker.

Das endgültige Ziel besteht darin, die Übereinstimmung zwischen der Diagnose einer Parodontitis auf der Grundlage der Fotos und der nach dem Zahnarztbesuch auf der Grundlage der klinischen Untersuchung gestellten Diagnose zu beurteilen. Ziel ist es herauszufinden, ob die Fotos möglicherweise als verlässlicher Indikator für die parodontale Risikobewertung dienen könnten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Letzter Zahnarztbesuch <1 Jahr
  • Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zahnarztbesuch eingeladen
Patienten werden nur eingeladen oder gebeten, einen kostenlosen parodontalen Kontrollbesuch ohne vorherige Beurteilung zu vereinbaren.
Diagnosetest: zahnärztliches Fachwissen
Zahnarztbesuch basierend auf zahnärztlicher Expertise
Experimental: Aufgrund der zahnärztlichen Expertise wird ein Zahnarztbesuch empfohlen
Die Mundhöhlen der Patienten werden fotografiert. Basierend auf der Fernbewertung des Parodontitisrisikos, die vom gleichen Parodontologen der Abteilung für Regenerative Zahnmedizin und Parodontologie an der Universitätsklinik für Zahnmedizin durchgeführt wurde, werden Patienten eingeladen oder gebeten, einen kostenlosen parodontalen Kontrollbesuch am CUMD zu vereinbaren. Die Terminvereinbarung erfolgt direkt in der Praxis des Diabetologen.
Diagnosetest: zahnärztliches Fachwissen
Zahnarztbesuch basierend auf zahnärztlicher Expertise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz von Diabetikern zur parodontalen Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat

Der primäre Endpunkt besteht darin, die Einhaltung der Parodontalbehandlung durch Diabetiker zu bewerten, entweder durch mündliche Aufklärung oder nach Beurteilung ihrer Zahnfleischgesundheit durch einen Parodontologen anhand eines einfachen Fotos ihres Lächelns.

.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnen Sie die Prävalenz von Parodontitis
Zeitfenster: 1 Monat
Sekundäre Endpunkte sind die Berechnung der Prävalenz von Parodontitis und die Übereinstimmung der Diagnose zwischen dem Foto und der klinischen Untersuchung des Patienten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karim Gariani

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00124

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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