Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar therapietrouw en kennis onder diabetespatiënten in de parodontale zorg

6 maart 2024 bijgewerkt door: Karim Gariani

Doel(en) Het primaire doel is het evalueren van de therapietrouw van diabetespatiënten bij parodontale zorg, bereikt via mondelinge communicatie (groep A, controle) of via een foto van hun glimlach, waarbij de nadruk wordt gelegd op de gezondheid van hun tandvlees, beoordeeld door een parodontoloog (groep B, proef).

Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de prevalentie van parodontitis (PD) in deze diabetespopulatie en het evalueren van de aanwezigheid van specifieke biomarkers die daarmee verband houden.

Het uiteindelijke doel is om de overeenkomst te beoordelen tussen de diagnose parodontitis op basis van de foto's en de diagnose die na het tandartsbezoek wordt gesteld, op basis van het klinisch onderzoek. Het doel is om te bepalen of de foto's mogelijk kunnen dienen als een betrouwbare indicator voor parodontale risicobeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 1- of type 2-diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • laatste tandartsbezoek<1 jaar
  • patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tandartsbezoek uitgenodigd
Patiënten worden alleen uitgenodigd of gevraagd om een ​​gratis parodontaal controlebezoek te plannen, zonder voorafgaande beoordeling.
Diagnostische toets: tandheelkundige expertise
tandartsbezoek op basis van tandheelkundige expertise
Experimenteel: tandartsbezoek aanbevolen op basis van tandheelkundige expertise
De mondholtes van patiënten worden gefotografeerd. Op basis van de beoordeling op afstand van het risico op parodontitis, uitgevoerd door dezelfde parodontoloog van de afdeling Regeneratieve Tandheelkunde en Parodontologie van de Universiteitskliniek voor Tandheelkunde, worden patiënten uitgenodigd of gevraagd om een ​​gratis parodontaal controlebezoek te plannen bij de CUMD. De afspraak wordt rechtstreeks bij de diabetoloog geregeld.
Diagnostische toets: tandheelkundige expertise
tandartsbezoek op basis van tandheelkundige expertise

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw van diabetespatiënten aan parodontologie
Tijdsspanne: 1 maand

Het primaire eindpunt is het evalueren van de therapietrouw van diabetespatiënten bij parodontale zorg, hetzij door hen mondeling te informeren, hetzij na evaluatie van de gezondheid van hun tandvlees door een parodontoloog op basis van een eenvoudige foto van hun glimlach.

.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bereken de prevalentie van parodontitis
Tijdsspanne: 1 maand
Secundaire eindpunten zijn het berekenen van de prevalentie van parodontitis en de overeenstemming in de diagnose tussen de foto en het klinische onderzoek van de patiënt.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karim Gariani

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-00124

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op tandheelkundige expertise

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren