- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06302855
Explorer l'observance et les connaissances des personnes diabétiques en matière de soins parodontaux
Objectif(s) L'objectif principal est d'évaluer l'adhésion des patients diabétiques aux soins parodontaux, accomplis soit par la communication orale (groupe A, contrôle) soit par une photographie de leur sourire, et en se concentrant sur la santé de leurs gencives évaluée par un parodontiste (groupe B, essai).
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la prévalence de la maladie parodontale (MP) dans cet échantillon de population diabétique et l'évaluation de la présence de biomarqueurs spécifiques qui y sont liés.
L'objectif final est d'évaluer la concordance entre le diagnostic de parodontite basé sur les photographies et le diagnostic posé après la visite dentaire, basé sur l'examen clinique. L’objectif est de déterminer si les photos pourraient potentiellement servir d’indicateur fiable pour l’évaluation du risque parodontal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1 ou de type 2
Critère d'exclusion:
- dernière visite chez le dentiste <1 an
- patient incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: visite dentaire invitée
Les patients seront uniquement invités ou invités à planifier une visite de contrôle parodontal gratuite sans aucune évaluation préalable.
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visite dentaire basée sur l'expertise dentaire
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Expérimental: visite dentaire recommandée en fonction de l'expertise dentaire
Les cavités buccales des patients seront photographiées.
Sur la base de l'évaluation à distance du risque de parodontite réalisée par le même parodontiste de la Division de médecine dentaire régénérative et parodontologie de la Clinique universitaire de médecine dentaire, les patients seront invités ou invités à planifier une visite de contrôle parodontal gratuite au CUMD.
Le rendez-vous sera fixé directement au cabinet du diabétologue.
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visite dentaire basée sur l'expertise dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'observance des patients diabétiques au traitement parodontal
Délai: 1 mois
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Le critère d'évaluation principal est d'évaluer l'adhésion des patients diabétiques aux soins parodontaux soit en les informant oralement, soit après évaluation de la santé de leurs gencives par un parodontiste sur la base d'une simple photo de leur sourire. . |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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calculer la prévalence de la parodontite
Délai: 1 mois
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Les critères d'évaluation secondaires consistent à calculer la prévalence de la parodontite et la concordance du diagnostic entre la photo et l'examen clinique du patient.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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