A diabéteszes egyének betartásának és tudásának feltárása a parodontális gondozásban
Cél(ok) Az elsődleges cél a cukorbetegek parodontológiai ellátáshoz való ragaszkodásának értékelése, amelyet akár szóbeli kommunikációval (A csoport, kontroll), akár mosolyuk fényképével lehet elérni, és a fogíny egészségére összpontosítva, amelyet parodontológus értékel (csoport). B, teszt).
A másodlagos célkitűzések közé tartozik a periodontális betegség (PD) prevalenciájának felmérése ebben a diabéteszes mintapopulációban, és az ehhez kapcsolódó specifikus biomarkerek jelenlétének értékelése.
Végső cél a fogágygyulladás diagnózisának és a fogorvosi vizit után felállított diagnózisnak a klinikai vizsgálat alapján történő felmérése. A cél annak meghatározása, hogy a fényképek potenciálisan megbízható indikátorként szolgálhatnak-e a parodontális kockázatértékeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- utolsó fogorvosi látogatás <1 év
- a beteg nem tud beleegyezését adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fogorvosi látogatást hívtak
A betegeket előzetes értékelés nélkül csak ingyenes parodontológiai vizsgálatra hívják meg vagy kérik.
|
fogorvosi vizit fogászati szakvélemény alapján
|
|
Kísérleti: fogászati szakvélemény alapján javasolt fogorvosi vizit
A betegek szájüregéről fényképet készítenek.
A fogorvosi egyetemi klinika Regeneratív Fogorvosi és Parodontológiai Osztályának ugyanazon parodontológusa által végzett parodontológiai kockázat távértékelése alapján a pácienseket meghívják, vagy felkérik, hogy ütemezzenek be egy ingyenes parodontológiai vizsgálatot a CUMD-be.
Az időpontot közvetlenül a diabetológus rendelőjében egyeztetjük.
|
fogorvosi vizit fogászati szakvélemény alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cukorbetegek ragaszkodása a parodontális kezeléshez
Időkeret: 1 hónap
|
Az elsődleges végpont a cukorbetegek parodontológiai ellátáshoz való ragaszkodásának értékelése akár szóban történő tájékoztatással, akár az íny egészségi állapotának parodontológus általi értékelése után, a mosolyukról készült egyszerű fotó alapján. . |
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítsa ki a parodontitis prevalenciáját
Időkeret: 1 hónap
|
A másodlagos végpontok a parodontitis prevalenciájának kiszámítása, valamint a diagnózis összhangja a fénykép és a páciens klinikai vizsgálata között.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-00124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .