- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06302855
Utforske etterlevelse og kunnskap blant diabetikere i periodontal omsorg
Mål Hovedmålet er å evaluere diabetikeres overholdelse av periodontal behandling, oppnådd enten gjennom muntlig kommunikasjon (gruppe A, kontroll) eller gjennom et fotografi av smilet deres, og med fokus på tannkjøtthelsen evaluert av en periodontist (gruppe) B, test).
Sekundære mål inkluderer å vurdere forekomsten av periodontal sykdom (PD) i denne diabetiske prøvepopulasjonen og å evaluere tilstedeværelsen av spesifikke biomarkører relatert til den.
Det endelige målet er å vurdere samsvaret mellom diagnosen periodontitt basert på fotografiene og diagnosen gitt etter tannlegebesøket, basert på den kliniske undersøkelsen. Målet er å finne ut om bildene potensielt kan tjene som en pålitelig indikator for periodontal risikovurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 eller type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- siste tannlegebesøk <1 år
- pasienten ikke kan gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tannlegebesøk invitert
Pasienter vil kun bli invitert eller bedt om å planlegge et gratis periodontalt besøk uten noen tidligere vurdering.
|
tannlegebesøk basert på tannlegekompetanse
|
|
Eksperimentell: tannlegebesøk anbefales basert på tannlegeekspertise
Pasientenes munnhuler vil bli fotografert.
Basert på fjernvurderingen av risikoen for periodontitt utført av samme periodontist fra avdelingen for regenerativ tannmedisin og periodontologi ved University Clinic of Dental Medicine, vil pasienter bli invitert eller bedt om å planlegge et gratis periodontalt besøk ved CUMD.
Time avtales direkte på diabetologkontoret.
|
tannlegebesøk basert på tannlegekompetanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilhenger av diabetespasienter til periodontal
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære endepunktet er å evaluere diabetikeres overholdelse av periodontalbehandling enten ved å informere dem muntlig eller etter evaluering av tannkjøtthelsen av en periodontist basert på et enkelt bilde av smilet deres. . |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beregne forekomsten av periodontitt
Tidsramme: 1 måned
|
Sekundære endepunkter er å beregne prevalensen av periodontitt og samsvar i diagnose mellom bildet og den kliniske undersøkelsen av pasienten.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-00124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .