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Esplorare l'aderenza e la conoscenza tra gli individui diabetici nella cura parodontale

6 marzo 2024 aggiornato da: Karim Gariani

Obiettivo(i) L'obiettivo primario è valutare l'aderenza dei pazienti diabetici alla cura parodontale, ottenuta attraverso la comunicazione orale (gruppo A, controllo) o attraverso una fotografia del loro sorriso, e concentrandosi sulla salute delle gengive valutata da un parodontologo (gruppo B, prova).

Gli obiettivi secondari includono la valutazione della prevalenza della malattia parodontale (PD) in questa popolazione campione di diabetici e la valutazione della presenza di biomarcatori specifici ad essa correlati.

L'obiettivo finale è valutare la concordanza tra la diagnosi di parodontite basata sulle fotografie e la diagnosi data dopo la visita odontoiatrica, basata sull'esame clinico. L’obiettivo è determinare se le foto potrebbero potenzialmente servire come indicatore affidabile per la valutazione del rischio parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • ultima visita odontoiatrica <1 anno
  • paziente incapace di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: visita dentistica invitata
I pazienti verranno solo invitati o invitati a programmare una visita di controllo parodontale gratuita senza alcuna valutazione preventiva.
Test diagnostico: perizia odontoiatrica
visita odontoiatrica basata sulla competenza odontoiatrica
Sperimentale: visita odontoiatrica consigliata in base alla competenza odontoiatrica
Le cavità orali dei pazienti verranno fotografate. Sulla base della valutazione a distanza del rischio parodontale condotta dallo stesso parodontologo della Divisione di Odontoiatria Rigenerativa e Parodontologia della Clinica Universitaria di Odontoiatria, i pazienti verranno invitati o invitati a programmare una visita di controllo parodontale gratuita presso il CUMD. L'appuntamento verrà fissato direttamente presso lo studio del diabetologo.
Test diagnostico: perizia odontoiatrica
visita odontoiatrica basata sulla competenza odontoiatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza dei pazienti diabetici alla terapia parodontale
Lasso di tempo: 1 mese

L'endpoint primario è valutare l'aderenza dei pazienti diabetici alle cure parodontali informandoli oralmente o dopo la valutazione della salute delle loro gengive da parte di un parodontologo sulla base di una semplice foto del loro sorriso.

.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calcolare la prevalenza della parodontite
Lasso di tempo: 1 mese
Gli endpoint secondari consistono nel calcolare la prevalenza della parodontite e la concordanza nella diagnosi tra la foto e l'esame clinico del paziente.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karim Gariani

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-00124

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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