- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06302855
Изучение приверженности и знаний среди людей с диабетом в области пародонтологической помощи
Цель(и) Основная цель состоит в том, чтобы оценить приверженность пациентов с диабетом к пародонтологической помощи, достигаемую либо посредством устного общения (группа А, контрольная), либо с помощью фотографии их улыбки, и уделяя особое внимание здоровью их десен, оцениваемому пародонтологом (группа). Б, тест).
Вторичные цели включают оценку распространенности заболеваний пародонта (БП) в этой выборке диабетиков и оценку наличия связанных с ними специфических биомаркеров.
Конечная цель – оценить соответствие диагноза пародонтита на основании фотографий и диагноза, поставленного после посещения стоматолога на основании клинического обследования. Цель состоит в том, чтобы определить, могут ли фотографии потенциально служить надежным индикатором для оценки пародонтального риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 или 2 типа
Критерий исключения:
- последний визит к стоматологу <1 года
- пациент не может дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: приглашение на визит к стоматологу
Пациентов будут приглашать или просить записаться только на бесплатный осмотр пародонта без какой-либо предварительной оценки.
|
визит к стоматологу на основании стоматологической экспертизы
|
|
Экспериментальный: посещение стоматолога рекомендуется на основании стоматологического опыта
Полость рта пациента фотографируется.
На основании удаленной оценки риска пародонтита, проведенной тем же пародонтологом из отделения регенеративной стоматологии и пародонтологии Университетской стоматологической клиники, пациентам будет предложено или предложено записаться на бесплатный визит к пародонтологу в CUMD.
Прием будет назначен непосредственно в кабинете диабетолога.
|
визит к стоматологу на основании стоматологической экспертизы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность пациентов с сахарным диабетом к пародонтологическому лечению
Временное ограничение: 1 месяц
|
Первичной конечной точкой является оценка приверженности пациентов с диабетом пародонтологической помощи либо путем информирования их устно, либо после оценки состояния их десен пародонтологом на основе простой фотографии их улыбки. . |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рассчитать распространенность пародонтита
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вторичные конечные точки предназначены для расчета распространенности пародонтита и соответствия диагноза фотографии и клиническому осмотру пациента.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-00124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .