- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302855
Utforska följsamhet och kunskap bland diabetiker inom parodontitvård
Mål Det primära målet är att utvärdera diabetespatienters följsamhet till parodontalvård, uppnådd antingen genom oral kommunikation (grupp A, kontroll) eller genom ett fotografi av deras leende och med fokus på deras tandköttshälsa utvärderad av en parodontist (grupp) B, test).
Sekundära mål inkluderar att utvärdera prevalensen av parodontal sjukdom (PD) i denna diabetiska provpopulation och utvärdera förekomsten av specifika biomarkörer relaterade till den.
Det slutliga målet är att bedöma överensstämmelsen mellan diagnosen parodontit baserat på fotografierna och diagnosen som ges efter tandläkarbesöket, baserat på den kliniska undersökningen. Syftet är att avgöra om bilderna potentiellt skulle kunna fungera som en tillförlitlig indikator för riskbedömning av parodontit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
Exklusions kriterier:
- senaste tandläkarbesöket <1 år
- patienten inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: inbjudna till tandläkarbesök
Patienter kommer endast att bli inbjudna eller ombedda att schemalägga ett kostnadsfritt parodontalt besök utan någon tidigare bedömning.
|
tandläkarbesök baserat på tandläkarkompetens
|
|
Experimentell: tandläkarbesök rekommenderas baserat på tandläkarexpertis
Patienternas munhålor kommer att fotograferas.
Baserat på fjärrbedömningen av risken för parodontit utförd av samma parodontist från avdelningen för regenerativ tandmedicin och parodontologi vid University Clinic of Dental Medicine, kommer patienter att bjudas in eller ombeds att schemalägga ett kostnadsfritt parodontalt besök på CUMD.
Tiden ordnas direkt på diabetologmottagningen.
|
tandläkarbesök baserat på tandläkarkompetens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diabetikers vidhäftning till parodontit
Tidsram: 1 månad
|
Den primära slutpunkten är att utvärdera diabetespatienters följsamhet till parodontitvård antingen genom att informera dem oralt eller efter utvärdering av deras tandköttshälsa av en parodontist baserat på ett enkelt foto av deras leende. . |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beräkna prevalensen av parodontit
Tidsram: 1 månad
|
Sekundära effektmått är att beräkna prevalensen av parodontit och överensstämmelsen i diagnos mellan fotot och den kliniska undersökningen av patienten.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-00124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .