- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302855
Explorando a adesão e o conhecimento entre diabéticos no tratamento periodontal
Objetivo(s) O objetivo principal é avaliar a adesão dos pacientes diabéticos ao cuidado periodontal, realizado seja por meio da comunicação oral (grupo A, controle) ou por fotografia do sorriso, e focando na saúde gengival avaliada por um periodontista (grupo B, teste).
Os objetivos secundários incluem avaliar a prevalência da doença periodontal (DP) nesta população de amostra diabética e avaliar a presença de biomarcadores específicos relacionados a ela.
O objetivo final é avaliar a concordância entre o diagnóstico de periodontite baseado nas fotografias e o diagnóstico dado após consulta odontológica, baseado no exame clínico. O objetivo é determinar se as fotos poderiam servir como um indicador confiável para avaliação de risco periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
Critério de exclusão:
- última consulta odontológica<1 ano
- paciente incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: visita odontológica convidada
Os pacientes serão apenas convidados ou solicitados a agendar uma consulta de check-up periodontal gratuita, sem qualquer avaliação prévia.
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consulta odontológica baseada em experiência odontológica
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Experimental: visita odontológica recomendada com base na experiência odontológica
As cavidades orais dos pacientes serão fotografadas.
Com base na avaliação remota do risco de periodontite realizada pelo mesmo periodontista da Divisão de Medicina Dentária Regenerativa e Periodontia da Clínica Universitária de Medicina Dentária, os pacientes serão convidados ou solicitados a agendar uma consulta de check-up periodontal gratuita no CUMD.
A consulta será marcada diretamente no consultório do diabetologista.
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consulta odontológica baseada em experiência odontológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão de pacientes diabéticos à periodontia
Prazo: 1 mês
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O objetivo primário é avaliar a adesão dos pacientes diabéticos aos cuidados periodontais, informando-os oralmente ou após avaliação da saúde gengival por um periodontista com base em uma simples foto de seu sorriso. . |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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calcular a prevalência de periodontite
Prazo: 1 mês
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Os desfechos secundários são calcular a prevalência da periodontite e a concordância no diagnóstico entre a foto e o exame clínico do paciente.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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