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Explorando a adesão e o conhecimento entre diabéticos no tratamento periodontal

6 de março de 2024 atualizado por: Karim Gariani

Objetivo(s) O objetivo principal é avaliar a adesão dos pacientes diabéticos ao cuidado periodontal, realizado seja por meio da comunicação oral (grupo A, controle) ou por fotografia do sorriso, e focando na saúde gengival avaliada por um periodontista (grupo B, teste).

Os objetivos secundários incluem avaliar a prevalência da doença periodontal (DP) nesta população de amostra diabética e avaliar a presença de biomarcadores específicos relacionados a ela.

O objetivo final é avaliar a concordância entre o diagnóstico de periodontite baseado nas fotografias e o diagnóstico dado após consulta odontológica, baseado no exame clínico. O objetivo é determinar se as fotos poderiam servir como um indicador confiável para avaliação de risco periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2

Critério de exclusão:

  • última consulta odontológica<1 ano
  • paciente incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: visita odontológica convidada
Os pacientes serão apenas convidados ou solicitados a agendar uma consulta de check-up periodontal gratuita, sem qualquer avaliação prévia.
consulta odontológica baseada em experiência odontológica
Experimental: visita odontológica recomendada com base na experiência odontológica
As cavidades orais dos pacientes serão fotografadas. Com base na avaliação remota do risco de periodontite realizada pelo mesmo periodontista da Divisão de Medicina Dentária Regenerativa e Periodontia da Clínica Universitária de Medicina Dentária, os pacientes serão convidados ou solicitados a agendar uma consulta de check-up periodontal gratuita no CUMD. A consulta será marcada diretamente no consultório do diabetologista.
consulta odontológica baseada em experiência odontológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão de pacientes diabéticos à periodontia
Prazo: 1 mês

O objetivo primário é avaliar a adesão dos pacientes diabéticos aos cuidados periodontais, informando-os oralmente ou após avaliação da saúde gengival por um periodontista com base em uma simples foto de seu sorriso.

.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
calcular a prevalência de periodontite
Prazo: 1 mês
Os desfechos secundários são calcular a prevalência da periodontite e a concordância no diagnóstico entre a foto e o exame clínico do paciente.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-00124

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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