- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06302855
Udforskning af overholdelse og viden blandt diabetikere i paradentose
Mål Det primære mål er at evaluere diabetiske patienters overholdelse af paradentosebehandling, opnået enten gennem oral kommunikation (gruppe A, kontrol) eller gennem et fotografi af deres smil og med fokus på deres tandkødssundhed vurderet af en parodontist (gruppe) B, test).
Sekundære mål omfatter vurdering af forekomsten af periodontal sygdom (PD) i denne diabetiske prøvepopulation og evaluering af tilstedeværelsen af specifikke biomarkører relateret til det.
Det endelige mål er at vurdere overensstemmelsen mellem diagnosen paradentose ud fra fotografierne og diagnosen stillet efter tandlægebesøget ud fra den kliniske undersøgelse. Målet er at afgøre, om billederne potentielt kan tjene som en pålidelig indikator for periodontal risikovurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 eller type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- sidste tandlægebesøg <1 år
- patienten er ikke i stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: inviteret til tandlægebesøg
Patienter vil kun blive inviteret eller bedt om at planlægge et gratis periodontal kontrolbesøg uden nogen forudgående vurdering.
|
tandlægebesøg baseret på tandlægeekspertise
|
Eksperimentel: tandlægebesøg anbefales baseret på tandlægeekspertise
Patienternes mundhuler vil blive fotograferet.
Baseret på fjernvurderingen af risikoen for parodontitis udført af den samme parodontist fra afdelingen for regenerativ tandmedicin og parodontologi ved University Clinic of Dental Medicine, vil patienter blive inviteret eller bedt om at planlægge et gratis periodontalt kontrolbesøg på CUMD.
Tiden aftales direkte på diabetologens kontor.
|
tandlægebesøg baseret på tandlægeekspertise
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diabetespatienters adhærens til paradentose
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære endepunkt er at evaluere diabetiske patienters overholdelse af paradentosebehandling enten ved at informere dem oralt eller efter evaluering af deres tandkødssundhed af en parodontist baseret på et simpelt foto af deres smil. . |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beregne forekomsten af paradentose
Tidsramme: 1 måned
|
Sekundære endepunkter er at beregne prævalensen af paradentose og overensstemmelsen i diagnosen mellem billedet og den kliniske undersøgelse af patienten.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tandlægeekspertise
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetTandlægeangst | Opførsel, barn | Præference, patientKalkun
-
University of ParmaQueen Mary University of LondonAfsluttetOsteoporose, postmenopausalItalien
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetTandsygdommeFrankrig
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekruttering