Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af overholdelse og viden blandt diabetikere i paradentose

6. marts 2024 opdateret af: Karim Gariani

Mål Det primære mål er at evaluere diabetiske patienters overholdelse af paradentosebehandling, opnået enten gennem oral kommunikation (gruppe A, kontrol) eller gennem et fotografi af deres smil og med fokus på deres tandkødssundhed vurderet af en parodontist (gruppe) B, test).

Sekundære mål omfatter vurdering af forekomsten af ​​periodontal sygdom (PD) i denne diabetiske prøvepopulation og evaluering af tilstedeværelsen af ​​specifikke biomarkører relateret til det.

Det endelige mål er at vurdere overensstemmelsen mellem diagnosen paradentose ud fra fotografierne og diagnosen stillet efter tandlægebesøget ud fra den kliniske undersøgelse. Målet er at afgøre, om billederne potentielt kan tjene som en pålidelig indikator for periodontal risikovurdering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • sidste tandlægebesøg <1 år
  • patienten er ikke i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inviteret til tandlægebesøg
Patienter vil kun blive inviteret eller bedt om at planlægge et gratis periodontal kontrolbesøg uden nogen forudgående vurdering.
tandlægebesøg baseret på tandlægeekspertise
Eksperimentel: tandlægebesøg anbefales baseret på tandlægeekspertise
Patienternes mundhuler vil blive fotograferet. Baseret på fjernvurderingen af ​​risikoen for parodontitis udført af den samme parodontist fra afdelingen for regenerativ tandmedicin og parodontologi ved University Clinic of Dental Medicine, vil patienter blive inviteret eller bedt om at planlægge et gratis periodontalt kontrolbesøg på CUMD. Tiden aftales direkte på diabetologens kontor.
tandlægebesøg baseret på tandlægeekspertise

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diabetespatienters adhærens til paradentose
Tidsramme: 1 måned

Det primære endepunkt er at evaluere diabetiske patienters overholdelse af paradentosebehandling enten ved at informere dem oralt eller efter evaluering af deres tandkødssundhed af en parodontist baseret på et simpelt foto af deres smil.

.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beregne forekomsten af ​​paradentose
Tidsramme: 1 måned
Sekundære endepunkter er at beregne prævalensen af ​​paradentose og overensstemmelsen i diagnosen mellem billedet og den kliniske undersøgelse af patienten.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-00124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tandlægeekspertise

3
Abonner