Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przestrzegania zasad leczenia i wiedzy wśród osób chorych na cukrzycę w zakresie opieki periodontologicznej

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Karim Gariani

Cel(e) Podstawowym celem jest ocena przestrzegania zasad higieny przyzębia przez pacjentów chorych na cukrzycę, realizowana albo poprzez komunikację ustną (grupa A, kontrola), albo poprzez fotografię ich uśmiechu, ze szczególnym uwzględnieniem stanu zdrowia dziąseł ocenianego przez periodontologa (grupa B, test).

Cele drugorzędne obejmują ocenę częstości występowania chorób przyzębia (PD) w tej populacji chorych na cukrzycę oraz ocenę obecności powiązanych z nią specyficznych biomarkerów.

Ostatecznym celem jest ocena zgodności diagnozy zapalenia przyzębia na podstawie zdjęć z diagnozą postawioną po wizycie stomatologicznej na podstawie badania klinicznego. Celem jest określenie, czy zdjęcia mogą potencjalnie służyć jako wiarygodny wskaźnik oceny ryzyka chorób przyzębia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • ostatnia wizyta u dentysty <1 rok
  • pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zaproszona na wizytę dentystyczną
Pacjenci będą zapraszani lub proszeni o umówienie się na bezpłatną wizytę kontrolną periodontologiczną bez wcześniejszej oceny.
wizyta stomatologiczna oparta na wiedzy stomatologicznej
Eksperymentalny: Wizyta stomatologiczna zalecana na podstawie wiedzy stomatologicznej
Jama ustna pacjentów zostanie sfotografowana. Na podstawie zdalnej oceny ryzyka wystąpienia chorób przyzębia, przeprowadzonej przez tego samego periodontologa z Zakładu Stomatologii Regeneracyjnej i Periodontologii Uniwersyteckiej Kliniki Stomatologicznej, pacjenci zostaną zaproszeni lub poproszeni o umówienie się na bezpłatną wizytę kontrolną periodontologiczną w CUMD. Wizytę ustalamy bezpośrednio w gabinecie diabetologa.
wizyta stomatologiczna oparta na wiedzy stomatologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przylegania pacjentów chorych na cukrzycę do przyzębia
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena przestrzegania zasad leczenia chorób przyzębia przez pacjentów z cukrzycą poprzez poinformowanie ich ustnie lub po ocenie stanu zdrowia dziąseł przez periodontologa na podstawie prostego zdjęcia uśmiechu.

.

1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obliczyć częstość występowania zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Drugorzędowymi punktami końcowymi jest obliczenie częstości występowania zapalenia przyzębia i zgodności diagnozy pomiędzy zdjęciem a badaniem klinicznym pacjenta.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00124

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na ekspertyza stomatologiczna

Subskrybuj