- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06302855
Badanie przestrzegania zasad leczenia i wiedzy wśród osób chorych na cukrzycę w zakresie opieki periodontologicznej
Cel(e) Podstawowym celem jest ocena przestrzegania zasad higieny przyzębia przez pacjentów chorych na cukrzycę, realizowana albo poprzez komunikację ustną (grupa A, kontrola), albo poprzez fotografię ich uśmiechu, ze szczególnym uwzględnieniem stanu zdrowia dziąseł ocenianego przez periodontologa (grupa B, test).
Cele drugorzędne obejmują ocenę częstości występowania chorób przyzębia (PD) w tej populacji chorych na cukrzycę oraz ocenę obecności powiązanych z nią specyficznych biomarkerów.
Ostatecznym celem jest ocena zgodności diagnozy zapalenia przyzębia na podstawie zdjęć z diagnozą postawioną po wizycie stomatologicznej na podstawie badania klinicznego. Celem jest określenie, czy zdjęcia mogą potencjalnie służyć jako wiarygodny wskaźnik oceny ryzyka chorób przyzębia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
Kryteria wyłączenia:
- ostatnia wizyta u dentysty <1 rok
- pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zaproszona na wizytę dentystyczną
Pacjenci będą zapraszani lub proszeni o umówienie się na bezpłatną wizytę kontrolną periodontologiczną bez wcześniejszej oceny.
|
wizyta stomatologiczna oparta na wiedzy stomatologicznej
|
|
Eksperymentalny: Wizyta stomatologiczna zalecana na podstawie wiedzy stomatologicznej
Jama ustna pacjentów zostanie sfotografowana.
Na podstawie zdalnej oceny ryzyka wystąpienia chorób przyzębia, przeprowadzonej przez tego samego periodontologa z Zakładu Stomatologii Regeneracyjnej i Periodontologii Uniwersyteckiej Kliniki Stomatologicznej, pacjenci zostaną zaproszeni lub poproszeni o umówienie się na bezpłatną wizytę kontrolną periodontologiczną w CUMD.
Wizytę ustalamy bezpośrednio w gabinecie diabetologa.
|
wizyta stomatologiczna oparta na wiedzy stomatologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przylegania pacjentów chorych na cukrzycę do przyzębia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena przestrzegania zasad leczenia chorób przyzębia przez pacjentów z cukrzycą poprzez poinformowanie ich ustnie lub po ocenie stanu zdrowia dziąseł przez periodontologa na podstawie prostego zdjęcia uśmiechu. . |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obliczyć częstość występowania zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi jest obliczenie częstości występowania zapalenia przyzębia i zgodności diagnozy pomiędzy zdjęciem a badaniem klinicznym pacjenta.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na ekspertyza stomatologiczna
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
New York UniversityZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Meccellis BiotechAktywny, nie rekrutującyZabieg stomatologicznyFrancja
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Choroba dziąsełHongkong
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Kompletny bezzębny pacjentEgipt
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic...Aktywny, nie rekrutującyChoroby przyzębia | Wady zgryzu | Zdrowie jamy ustnejRumunia
-
University of SalamancaZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofiaHiszpania