Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krátké enterální výživy na pohotovosti pro bronchiolitidu s hlavní nutriční poruchou (1TreSBCD)

8. března 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení krátké enterální výživy a monitorování na pohotovosti u kojenců mladších 1 roku s bronchiolitidou s hlavní poruchou výživy

Zimní epidemie bronchiolitidy u kojenců představuje celosvětově nepřekonatelné potíže pro nemocniční systém pro sezónu 2022-2023. Tyto potíže souvisejí s kombinací neobvyklé intenzity epidemie a ztráty lékařských a nelékařských pečovatelů v nemocnici vedoucí k uzavření lůžek od pandemie Covid-19. Bronchiolitida u nejmladších a nejzranitelnějších kojenců může vést k závažným klinickým obrazům vyžadujícím hospitalizaci. Mezi nimi někteří kojenci vykazují výlučně neschopnost přijímat potravu a vyžadují pouze kontinuální enterální výživu během hospitalizace.

Na pediatrické pohotovosti v Hôpital Femme Mère Enfant byl zaveden servisní protokol pro sezónu 2022–2023, aby bylo možné provádět krátkou enterální výživu a monitorování před návratem domů. Tato ambulantní péče by měla za cíl snížit vliv saturace nemocnic během zimní epidemie bronchiolitidy, zvýšit komfort a spokojenost rodin tím, že umožní menší narušení rodinného života a zabrání nozokomiálním nákazám.

Retrospektivní hodnocení proveditelnosti a účinnosti tohoto protokolu je nezbytné, abychom se opírali o tuto první zkušenost s ambulantní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnutí všech kojenců mladších jednoho roku s bronchiolitidou s výlučným nutričním poškozením a léčených na pohotovosti nemocnice Hôpital Femme Mère Enfant podle Protocole de prize en charge de la bronchiolite avec forme digestiv predominante à l'accueil des urgences de l 'HFME (Protokol pro léčbu bronchiolitidy s převážně zažívací formou na oddělení pohotovosti HFME) - ZSBCD. Tato populace bude tvořit retrospektivní kohortu v dětské nemocnici terciární péče během sezóny bronchiolitidy 2022-2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti léčené podle našeho protokolu o krátkodobé enterální výživě

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s enterální výživou
Kojenci < 1 rok s bronchiolitidou a výhradním nutričním postižením, kteří podstoupili krátkodobou enterální výživu a sledování na pohotovosti podle protokolu sezón 2022-2024
Kontrola lékařských záznamů ke shromažďování a analýze demografických, klinických, pečovatelských a virologických dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost krátkého protokolu enterální výživy
Časové okno: Ode dne 1 zařazení do protokolu
ano/ne Výsledek protokolu (návrat domů nebo hospitalizace, nová krátkodobá konzultace)
Ode dne 1 zařazení do protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na přehled klinických dat

Předplatit