- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06304727
Hodnocení krátké enterální výživy na pohotovosti pro bronchiolitidu s hlavní nutriční poruchou (1TreSBCD)
Hodnocení krátké enterální výživy a monitorování na pohotovosti u kojenců mladších 1 roku s bronchiolitidou s hlavní poruchou výživy
Zimní epidemie bronchiolitidy u kojenců představuje celosvětově nepřekonatelné potíže pro nemocniční systém pro sezónu 2022-2023. Tyto potíže souvisejí s kombinací neobvyklé intenzity epidemie a ztráty lékařských a nelékařských pečovatelů v nemocnici vedoucí k uzavření lůžek od pandemie Covid-19. Bronchiolitida u nejmladších a nejzranitelnějších kojenců může vést k závažným klinickým obrazům vyžadujícím hospitalizaci. Mezi nimi někteří kojenci vykazují výlučně neschopnost přijímat potravu a vyžadují pouze kontinuální enterální výživu během hospitalizace.
Na pediatrické pohotovosti v Hôpital Femme Mère Enfant byl zaveden servisní protokol pro sezónu 2022–2023, aby bylo možné provádět krátkou enterální výživu a monitorování před návratem domů. Tato ambulantní péče by měla za cíl snížit vliv saturace nemocnic během zimní epidemie bronchiolitidy, zvýšit komfort a spokojenost rodin tím, že umožní menší narušení rodinného života a zabrání nozokomiálním nákazám.
Retrospektivní hodnocení proveditelnosti a účinnosti tohoto protokolu je nezbytné, abychom se opírali o tuto první zkušenost s ambulantní léčbou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dominique PLOIN, MD
- Telefonní číslo: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Côme HORVAT, MD
- Telefonní číslo: +33 047855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Nábor
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Dominique PLOIN, MD
- Telefonní číslo: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Côme HORVAT, MD
- Telefonní číslo: +33 0427855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti léčené podle našeho protokolu o krátkodobé enterální výživě
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s enterální výživou
Kojenci < 1 rok s bronchiolitidou a výhradním nutričním postižením, kteří podstoupili krátkodobou enterální výživu a sledování na pohotovosti podle protokolu sezón 2022-2024
|
Kontrola lékařských záznamů ke shromažďování a analýze demografických, klinických, pečovatelských a virologických dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost krátkého protokolu enterální výživy
Časové okno: Ode dne 1 zařazení do protokolu
|
ano/ne Výsledek protokolu (návrat domů nebo hospitalizace, nová krátkodobá konzultace)
|
Ode dne 1 zařazení do protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-5064
- Easydore (Jiný identifikátor: 69HCL23_0736)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiolitida
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalNáborPediatrická Bronchiolitis ObliteransČína
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Brian KellerTherakosZatím nenabírámeSelhání a odmítnutí transplantace plic | Mimotělní fotoforéza | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Zambon SpADokončenoSyndrom bronchiolitis obliterans v důsledku a po transplantaci plic (porucha)Spojené státy, Španělsko, Belgie
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
Dompé Farmaceutici S.p.ANáborAtopická keratokonjunktivitidaŠpanělsko, Itálie, Spojené státy
Klinické studie na přehled klinických dat
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy