- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06304727
Evaluering af kort enteral ernæring på skadestuen for bronchiolitis med væsentlig ernæringssvækkelse (1TreSBCD)
Evaluering af kort enteral ernæring og overvågning på skadestuen for spædbørn under 1 år med bronchiolitis med væsentlig ernæringssvækkelse
Vinterepidemien af bronchiolitis hos spædbørn udgør uoverstigelige vanskeligheder for hospitalssystemet for sæsonen 2022-2023 globalt. Disse vanskeligheder er forbundet med kombinationen af en usædvanlig epidemisk intensitet og tab af medicinske og paramedicinske plejere på hospitalet, hvilket har ført til lukning af senge siden Covid-19-pandemien. Bronchiolitis hos de yngste og mest sårbare spædbørn kan føre til alvorlige kliniske billeder, der kræver indlæggelse. Blandt dem viser nogle spædbørn sig udelukkende med manglende evne til at spise og kræver kun kontinuerlig enteral ernæring under deres indlæggelse.
En serviceprotokol er blevet på plads i den pædiatriske skadestue på Hôpital Femme Mère Enfant for sæsonen 2022-2023 for at udføre kort enteral ernæring og overvågning, før de vender hjem. Denne ambulante behandling vil sigte mod at reducere virkningen af hospitalsmætning under vinterepidemien af bronchiolitis, øge familiernes komfort og tilfredshed ved at tillade mindre forstyrrelse af familielivet og forhindre nosokomiale infektioner.
En retrospektiv evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af denne protokol er nødvendig for at stole på denne første erfaring med ambulant behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 047855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 0427855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der behandles i henhold til vores kortsigtede enterale ernæringsprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enteral ernæringsgruppe
Spædbørn < 1 år gamle med bronchiolitis og eksklusiv ernæringsmæssig svækkelse, som har gennemgået kortvarig enteral fodring og overvågning på skadestuen i henhold til 2022-2024 sæsonprotokollen
|
Gennemgang af lægejournaler for at indsamle og analysere demografiske, kliniske, pleje- og virologiske data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af den korte enterale fodringsprotokol
Tidsramme: Fra dag 1 for protokoloptagelse
|
ja/nej Protokolresultat (hjemrejse eller hospitalsindlæggelse, ny korttidskonsultation)
|
Fra dag 1 for protokoloptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-5064
- Easydore (Anden identifikator: 69HCL23_0736)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .