- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06304727
Evaluatie van korte enterale voeding op de spoedeisende hulp voor bronchiolitis met ernstige voedingsstoornissen (1TreSBCD)
Evaluatie van korte enterale voeding en monitoring op de spoedeisende hulp voor baby's jonger dan 1 jaar met bronchiolitis en een ernstige voedingsstoornis
De winterepidemie van bronchiolitis bij zuigelingen zorgt voor onoverkomelijke problemen voor het ziekenhuissysteem voor het seizoen 2022-2023 wereldwijd. Deze problemen houden verband met de combinatie van een ongewone epidemische intensiteit en het verlies van medische en paramedische zorgverleners in het ziekenhuis, wat heeft geleid tot de sluiting van bedden sinds de Covid-19-pandemie. Bronchiolitis bij de jongste en meest kwetsbare baby's kan leiden tot ernstige ziektebeelden die ziekenhuisopname vereisen. Onder hen zijn sommige baby's uitsluitend in staat om te eten en hebben ze tijdens hun ziekenhuisopname alleen continue enterale voeding nodig.
Op de pediatrische spoedeisende hulp van het Hôpital Femme Mère Enfant is voor het seizoen 2022-2023 een serviceprotocol opgesteld om korte enterale voeding en monitoring uit te voeren voordat ze naar huis terugkeren. Deze poliklinische zorg zou tot doel hebben het effect van ziekenhuisverzadiging tijdens de winterepidemie van bronchiolitis te verminderen, het comfort en de tevredenheid van gezinnen te vergroten door minder verstoring van het gezinsleven mogelijk te maken en nosocomiale infecties te voorkomen.
Een retrospectieve evaluatie van de haalbaarheid en effectiviteit van dit protocol is noodzakelijk om te kunnen vertrouwen op deze eerste ervaringen met poliklinische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dominique PLOIN, MD
- Telefoonnummer: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Côme HORVAT, MD
- Telefoonnummer: +33 047855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Werving
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contact:
- Dominique PLOIN, MD
- Telefoonnummer: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Côme HORVAT, MD
- Telefoonnummer: +33 0427855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die worden behandeld volgens ons Short-Term Enteral Nutrition Protocol
Uitsluitingscriteria:
- Weigering ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enterale voedingsgroep
Zuigelingen < 1 jaar oud met bronchiolitis en uitsluitend voedingsstoornissen die kortdurende enterale voeding en monitoring op de eerste hulp hebben ondergaan volgens het seizoensprotocol 2022-2024
|
Beoordeling van medische dossiers om demografische, klinische, zorg- en virologische gegevens te verzamelen en analyseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het korte enterale voedingsprotocol
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van protocolopname
|
ja/nee Protocoluitkomst (terugkeer naar huis of ziekenhuisopname, nieuw kortdurend consult)
|
Vanaf dag 1 van protocolopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-5064
- Easydore (Andere identificatie: 69HCL23_0736)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .