- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06304727
Évaluation de la nutrition entérale courte aux urgences pour bronchiolite avec déficience nutritionnelle principale (1TreSBCD)
Évaluation de la nutrition entérale courte et de la surveillance aux urgences des nourrissons de moins de 1 an atteints de bronchiolite avec principale déficience nutritionnelle
L’épidémie hivernale de bronchiolite du nourrisson pose des difficultés insurmontables au système hospitalier pour la saison 2022-2023 au niveau mondial. Ces difficultés sont liées à la combinaison d’une intensité épidémique inhabituelle et de la perte de soignants médicaux et paramédicaux à l’hôpital entraînant des fermetures de lits depuis la pandémie de Covid-19. La bronchiolite chez les nourrissons les plus jeunes et les plus vulnérables peut entraîner des tableaux cliniques graves nécessitant une hospitalisation. Parmi eux, certains nourrissons présentent exclusivement une incapacité à s'alimenter et ne nécessitent qu'une nutrition entérale continue pendant leur hospitalisation.
Un protocole de service a été mis en place aux urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant pour la saison 2022-2023 afin d'effectuer une nutrition entérale courte et un suivi avant le retour à domicile. Cette prise en charge ambulatoire viserait à réduire l'effet de saturation des hôpitaux lors de l'épidémie hivernale de bronchiolite, à augmenter le confort et la satisfaction des familles en permettant moins de perturbations de la vie familiale et à prévenir les infections nosocomiales.
Une évaluation rétrospective de la faisabilité et de l'efficacité de ce protocole est nécessaire pour s'appuyer sur cette première expérience de prise en charge ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique PLOIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Côme HORVAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 047855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France
- Recrutement
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contact:
- Dominique PLOIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
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Contact:
- Côme HORVAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 0427855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants traités selon notre protocole de nutrition entérale à court terme
Critère d'exclusion:
- Refus des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'alimentation entérale
Nourrissons de < 1 an atteints de bronchiolite et de déficience nutritionnelle exclusive ayant bénéficié d'une alimentation entérale de courte durée et d'un suivi aux urgences selon le protocole des saisons 2022-2024
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Examen des dossiers médicaux pour recueillir et analyser des données démographiques, cliniques, de soins et virologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du protocole court d’alimentation entérale
Délai: Dès le premier jour d'inclusion du protocole
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oui/non Résultat du protocole (retour à domicile ou hospitalisation, nouvelle consultation de courte durée)
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Dès le premier jour d'inclusion du protocole
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5064
- Easydore (Autre identifiant: 69HCL23_0736)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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