- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06304727
Evaluación de la nutrición enteral corta en urgencias por bronquiolitis con deterioro nutricional principal (1TreSBCD)
Evaluación de nutrición enteral corta y monitorización en urgencias para lactantes menores de 1 año con bronquiolitis con deterioro nutricional principal
La epidemia invernal de bronquiolitis en lactantes plantea dificultades insuperables para el sistema hospitalario de cara a la temporada 2022-2023 a nivel mundial. Estas dificultades están relacionadas con la combinación de una intensidad epidémica inusual y la pérdida de cuidadores médicos y paramédicos en el hospital, lo que ha provocado el cierre de camas desde la pandemia de Covid-19. La bronquiolitis en los lactantes más pequeños y vulnerables puede provocar cuadros clínicos graves que requieran hospitalización. Entre ellos, algunos lactantes presentan exclusivamente incapacidad para comer y sólo requieren nutrición enteral continua durante su hospitalización.
Se ha establecido un protocolo de atención en las urgencias pediátricas del Hôpital Femme Mère Enfant para la temporada 2022-2023 para realizar nutrición enteral corta y seguimiento antes de regresar a casa. Esta atención ambulatoria tendría como objetivo reducir el efecto de la saturación hospitalaria durante la epidemia invernal de bronquiolitis, aumentar el confort y la satisfacción de las familias al permitir menos perturbaciones de la vida familiar y prevenir infecciones nosocomiales.
Es necesaria una evaluación retrospectiva de la viabilidad y eficacia de este protocolo para basarse en esta primera experiencia de manejo ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique PLOIN, MD
- Número de teléfono: +33 0427855642
- Correo electrónico: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Côme HORVAT, MD
- Número de teléfono: +33 047855634
- Correo electrónico: come.horvat@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contacto:
- Dominique PLOIN, MD
- Número de teléfono: +33 0427855642
- Correo electrónico: dominique.ploin@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Côme HORVAT, MD
- Número de teléfono: +33 0427855634
- Correo electrónico: come.horvat@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños tratados según nuestro Protocolo de Nutrición Enteral a Corto Plazo
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de alimentación enteral
Lactantes < 1 año con bronquiolitis y deterioro nutricional exclusivo sometidos a alimentación enteral de corta duración y seguimiento en urgencias según protocolo temporadas 2022-2024
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Revisión de registros médicos para recopilar y analizar datos demográficos, clínicos, asistenciales y virológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del protocolo corto de alimentación enteral
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de inclusión del protocolo.
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sí/no Resultado del protocolo (regreso a casa u hospitalización, nueva consulta de corta duración)
|
Desde el día 1 de inclusión del protocolo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-5064
- Easydore (Otro identificador: 69HCL23_0736)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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