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Evaluación de la nutrición enteral corta en urgencias por bronquiolitis con deterioro nutricional principal (1TreSBCD)

8 de marzo de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de nutrición enteral corta y monitorización en urgencias para lactantes menores de 1 año con bronquiolitis con deterioro nutricional principal

La epidemia invernal de bronquiolitis en lactantes plantea dificultades insuperables para el sistema hospitalario de cara a la temporada 2022-2023 a nivel mundial. Estas dificultades están relacionadas con la combinación de una intensidad epidémica inusual y la pérdida de cuidadores médicos y paramédicos en el hospital, lo que ha provocado el cierre de camas desde la pandemia de Covid-19. La bronquiolitis en los lactantes más pequeños y vulnerables puede provocar cuadros clínicos graves que requieran hospitalización. Entre ellos, algunos lactantes presentan exclusivamente incapacidad para comer y sólo requieren nutrición enteral continua durante su hospitalización.

Se ha establecido un protocolo de atención en las urgencias pediátricas del Hôpital Femme Mère Enfant para la temporada 2022-2023 para realizar nutrición enteral corta y seguimiento antes de regresar a casa. Esta atención ambulatoria tendría como objetivo reducir el efecto de la saturación hospitalaria durante la epidemia invernal de bronquiolitis, aumentar el confort y la satisfacción de las familias al permitir menos perturbaciones de la vida familiar y prevenir infecciones nosocomiales.

Es necesaria una evaluación retrospectiva de la viabilidad y eficacia de este protocolo para basarse en esta primera experiencia de manejo ambulatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusión de todos los lactantes menores de un año que presenten una bronquiolitis con deterioro nutricional exclusivo y tratados en el servicio de urgencias del Hôpital Femme Mère Enfant según el Protocole de prise en charge de la bronchiolite avec forme digestivo prédominante à l'accueil des urgences de l 'HFME (Protocolo para el tratamiento de la bronquiolitis de forma predominantemente digestiva en el servicio de urgencias de HFME)- ZSBCD. Esta población constituirá una cohorte retrospectiva en un hospital pediátrico de tercer nivel durante la temporada de bronquiolitis 2022-2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños tratados según nuestro Protocolo de Nutrición Enteral a Corto Plazo

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de alimentación enteral
Lactantes < 1 año con bronquiolitis y deterioro nutricional exclusivo sometidos a alimentación enteral de corta duración y seguimiento en urgencias según protocolo temporadas 2022-2024
Revisión de registros médicos para recopilar y analizar datos demográficos, clínicos, asistenciales y virológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del protocolo corto de alimentación enteral
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de inclusión del protocolo.
sí/no Resultado del protocolo (regreso a casa u hospitalización, nueva consulta de corta duración)
Desde el día 1 de inclusión del protocolo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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