- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06304727
Ocena krótkiego żywienia dojelitowego na oddziale ratunkowym z powodu zapalenia oskrzelików z głównymi zaburzeniami odżywiania (1TreSBCD)
Ocena krótkiego żywienia dojelitowego i monitorowanie na oddziale ratunkowym dla niemowląt do 1. roku życia z zapaleniem oskrzelików i głównymi zaburzeniami odżywiania
Zimowa epidemia zapalenia oskrzelików u niemowląt stwarza trudności nie do pokonania dla systemu szpitalnego w sezonie 2022-2023 na całym świecie. Trudności te wynikają z połączenia niezwykłej intensywności epidemii oraz utraty opiekunów medycznych i paramedycznych w szpitalu, co doprowadziło do zamknięcia łóżek od czasu pandemii Covid-19. Zapalenie oskrzelików u najmłodszych i najbardziej bezbronnych niemowląt może prowadzić do poważnych objawów klinicznych wymagających hospitalizacji. Wśród nich niektóre niemowlęta występują wyłącznie z niezdolnością do jedzenia i podczas hospitalizacji wymagają jedynie ciągłego żywienia dojelitowego.
Na pediatrycznym oddziale ratunkowym Hôpital Femme Mère Enfant wprowadzono protokół świadczenia usług na sezon 2022–2023, przewidujący krótkie żywienie dojelitowe i monitorowanie przed powrotem do domu. Opieka ambulatoryjna miałaby na celu zmniejszenie efektu przepełnienia szpitali podczas zimowej epidemii zapalenia oskrzelików, zwiększenie komfortu i satysfakcji rodzin poprzez umożliwienie mniejszego zakłócania życia rodzinnego oraz zapobieganie zakażeniom szpitalnym.
Aby oprzeć się na pierwszych doświadczeniach z leczeniem ambulatoryjnym, konieczna jest retrospektywna ocena wykonalności i skuteczności tego protokołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominique PLOIN, MD
- Numer telefonu: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Côme HORVAT, MD
- Numer telefonu: +33 047855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Dominique PLOIN, MD
- Numer telefonu: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Côme HORVAT, MD
- Numer telefonu: +33 0427855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci leczone zgodnie z naszym Protokołem Krótkoterminowego Żywienia Dojelitowego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa żywienia dojelitowego
Niemowlęta < 1. roku życia z zapaleniem oskrzelików i wyłącznymi zaburzeniami odżywiania, poddane krótkotrwałemu żywieniu dojelitowemu i monitorowaniu na oddziale ratunkowym zgodnie z protokołem sezonów 2022-2024
|
Przegląd dokumentacji medycznej w celu gromadzenia i analizowania danych demograficznych, klinicznych, dotyczących opieki i wirusologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność krótkiego protokołu żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia włączenia protokołu
|
tak/nie Wynik protokołu (powrót do domu lub hospitalizacja, nowa konsultacja krótkoterminowa)
|
Od pierwszego dnia włączenia protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-5064
- Easydore (Inny identyfikator: 69HCL23_0736)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .