- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06304727
Avaliação da Nutrição Enteral Curta no Pronto Socorro para Bronquiolite com Comprometimento Nutricional Principal (1TreSBCD)
Avaliação da nutrição enteral de curta duração e acompanhamento no pronto-socorro de bebês menores de 1 ano com bronquiolite com comprometimento nutricional principal
A epidemia de inverno de bronquiolite em bebês apresenta dificuldades intransponíveis para o sistema hospitalar para a temporada 2022-2023 em todo o mundo. Estas dificuldades estão ligadas à combinação de uma intensidade epidémica invulgar e à perda de cuidadores médicos e paramédicos no hospital, levando ao encerramento de camas desde a pandemia de Covid-19. A bronquiolite em crianças mais jovens e mais vulneráveis pode levar a quadros clínicos graves que requerem hospitalização. Dentre eles, alguns bebês apresentam exclusivamente incapacidade alimentar e necessitam apenas de nutrição enteral contínua durante a internação.
Foi implementado um protocolo de atendimento no pronto-socorro pediátrico do Hôpital Femme Mère Enfant para a temporada 2022-2023 para realização de nutrição enteral de curta duração e acompanhamento antes do retorno para casa. Este atendimento ambulatorial teria como objetivo reduzir o efeito da saturação hospitalar durante a epidemia de bronquiolite de inverno, aumentar o conforto e a satisfação das famílias, permitindo menos perturbações na vida familiar e prevenir infecções nosocomiais.
Uma avaliação retrospectiva da viabilidade e eficácia deste protocolo é necessária para contar com esta primeira experiência de manejo ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominique PLOIN, MD
- Número de telefone: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Côme HORVAT, MD
- Número de telefone: +33 047855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França
- Recrutamento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contato:
- Dominique PLOIN, MD
- Número de telefone: +33 0427855642
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
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Contato:
- Côme HORVAT, MD
- Número de telefone: +33 0427855634
- E-mail: come.horvat@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças sendo tratadas de acordo com nosso Protocolo de Nutrição Enteral de Curto Prazo
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de alimentação enteral
Lactentes < 1 ano com bronquiolite e comprometimento nutricional exclusivo que realizaram alimentação enteral de curta duração e acompanhamento no pronto-socorro conforme protocolo das temporadas 2022-2024
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Revisão de registros médicos para coletar e analisar dados demográficos, clínicos, assistenciais e virológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do protocolo de alimentação enteral curta
Prazo: A partir do primeiro dia de inclusão do protocolo
|
sim/não Resultado do protocolo (retorno para casa ou hospitalização, nova consulta de curto prazo)
|
A partir do primeiro dia de inclusão do protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-5064
- Easydore (Outro identificador: 69HCL23_0736)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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