- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06304727
Оценка кратковременного энтерального питания в отделении неотложной помощи при бронхиолите с основным нарушением питания (1TreSBCD)
Оценка кратковременного энтерального питания и наблюдение в отделении неотложной помощи у детей в возрасте до 1 года с бронхиолитом с основным нарушением питания
Зимняя эпидемия бронхиолита у детей грудного возраста создает непреодолимые трудности для больничной системы в сезоне 2022-2023 гг. во всем мире. Эти трудности связаны с сочетанием необычной интенсивности эпидемии и потерей медицинского и среднего медицинского персонала в больнице, что привело к закрытию коек после пандемии Covid-19. Бронхиолит у самых маленьких и наиболее уязвимых детей может привести к тяжелым клиническим проявлениям, требующим госпитализации. Среди них у некоторых детей наблюдается исключительно неспособность есть, и им требуется только постоянное энтеральное питание во время госпитализации.
В педиатрическом отделении неотложной помощи Hôpital Femme Mère Enfant на сезон 2022-2023 гг. введен протокол оказания услуг по проведению кратковременного энтерального питания и мониторинга перед возвращением домой. Эта амбулаторная помощь будет направлена на снижение эффекта переполненности больниц во время зимней эпидемии бронхиолита, повышение комфорта и удовлетворенности семей за счет уменьшения нарушений семейной жизни и предотвращения внутрибольничных инфекций.
Ретроспективная оценка осуществимости и эффективности этого протокола необходима, чтобы опираться на этот первый опыт амбулаторного лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dominique PLOIN, MD
- Номер телефона: +33 0427855642
- Электронная почта: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Côme HORVAT, MD
- Номер телефона: +33 047855634
- Электронная почта: come.horvat@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Контакт:
- Dominique PLOIN, MD
- Номер телефона: +33 0427855642
- Электронная почта: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Côme HORVAT, MD
- Номер телефона: +33 0427855634
- Электронная почта: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, получающие лечение в соответствии с нашим протоколом краткосрочного энтерального питания.
Критерий исключения:
- Отказ родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа энтерального питания
Дети младше 1 года с бронхиолитом и исключительными нарушениями питания, находящиеся на кратковременном энтеральном питании и наблюдении в отделении неотложной помощи согласно протоколу сезонов 2022-2024 гг.
|
Анализ медицинских записей для сбора и анализа демографических, клинических, медицинских и вирусологических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость короткого протокола энтерального питания
Временное ограничение: С первого дня включения протокола
|
да/нет Результат протокола (возвращение домой или госпитализация, новая краткосрочная консультация)
|
С первого дня включения протокола
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5064
- Easydore (Другой идентификатор: 69HCL23_0736)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .