- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06304727
Lyhyen enteraalisen ravinnon arviointi päivystyshuoneessa keuhkoputkentulehdukselle, jolla on pääravitsemushäiriö (1TreSBCD)
Lyhyen enteraalisen ravitsemuksen arviointi ja seuranta päivystyshuoneessa alle 1-vuotiaille vauvoille, joilla on keuhkoputkentulehdus ja joilla on pääravitsemushäiriö
Vauvojen keuhkoputkentulehduksen talviepidemia aiheuttaa ylitsepääsemättömiä vaikeuksia sairaalajärjestelmälle kaudelle 2022-2023 maailmanlaajuisesti. Nämä vaikeudet liittyvät epätavallisen epidemian intensiteetin ja sairaaloiden lääkäreiden ja ensiapuhenkilöstön menettämiseen, mikä on johtanut vuoteiden sulkemiseen Covid-19-pandemian jälkeen. Nuorimpien ja haavoittuvimpien vauvojen keuhkoputkentulehdus voi johtaa vakaviin kliinisiin kuviin, jotka vaativat sairaalahoitoa. Heidän joukossaan jotkut pikkulapset kärsivät yksinomaan syömiskyvyttömyydestä ja tarvitsevat vain jatkuvaa enteraalista ravintoa sairaalahoidon aikana.
Hôpital Femme Mère Enfantin lasten päivystykseen on otettu käyttöön palveluprotokolla kaudelle 2022-2023 lyhyttä enteraalista ravitsemusta ja seurantaa varten ennen kotiinpaluuta. Tällä avohoidolla pyritään vähentämään sairaaloiden kyllästymisen vaikutusta talvikeuhkoputkentulehdusepidemian aikana, lisäämään perheiden viihtyisyyttä ja tyytyväisyyttä sallimalla vähemmän perhe-elämän häiriöitä ja ehkäisemällä sairaalainfektioita.
Tämän protokollan toteutettavuuden ja tehokkuuden retrospektiivinen arviointi on tarpeen, jotta voidaan luottaa tähän ensimmäiseen avohoidon kokemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique PLOIN, MD
- Puhelinnumero: +33 0427855642
- Sähköposti: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Côme HORVAT, MD
- Puhelinnumero: +33 047855634
- Sähköposti: come.horvat@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique PLOIN, MD
- Puhelinnumero: +33 0427855642
- Sähköposti: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Côme HORVAT, MD
- Puhelinnumero: +33 0427855634
- Sähköposti: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joita hoidetaan lyhytaikaisen enteraalisen ravitsemusprotokollamme mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
enteraalinen ruokintaryhmä
Alle 1-vuotiaat lapset, joilla on keuhkoputkentulehdus ja yksinomainen ravitsemushäiriö, joille tehtiin lyhytaikainen enteraalinen ruokinta ja seuranta ensiapuun kausien 2022-2024 protokollan mukaisesti
|
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelu demografisten, kliinisten, hoito- ja virologisten tietojen keräämiseksi ja analysoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen enteraalisen ruokintaprotokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: Pöytäkirjan sisällyttämisen päivästä 1
|
kyllä/ei Protokollan tulos (kotiinpaluu tai sairaalahoito, uusi lyhytaikainen konsultaatio)
|
Pöytäkirjan sisällyttämisen päivästä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5064
- Easydore (Muu tunniste: 69HCL23_0736)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .