- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06304727
Evaluering av kort enteral ernæring på legevakten for bronkiolitt med hovedernæringssvikt (1TreSBCD)
Evaluering av kort enteral ernæring og overvåking på legevakten for spedbarn under 1 år med bronkiolitt med hovedernæringssvikt
Vinterepidemien med bronkiolitt hos spedbarn utgjør uoverstigelige vanskeligheter for sykehussystemet for sesongen 2022-2023 globalt. Disse vanskelighetene er knyttet til kombinasjonen av en uvanlig epidemisk intensitet og tap av medisinske og paramedisinske omsorgspersoner på sykehuset som har ført til stenging av senger siden Covid-19-pandemien. Bronkiolitt hos de yngste og mest sårbare spedbarn kan føre til alvorlige kliniske bilder som krever sykehusinnleggelse. Blant dem viser noen spedbarn utelukkende manglende evne til å spise og krever bare kontinuerlig enteral ernæring under sykehusinnleggelsen.
En serviceprotokoll er satt på plass i den pediatriske legevakten til Hôpital Femme Mère Enfant for sesongen 2022-2023 for å utføre kort enteral ernæring og overvåking før hjemreise. Denne polikliniske behandlingen vil ta sikte på å redusere effekten av sykehusmetning under vinterepidemien av bronkiolitt, øke komforten og tilfredsheten til familier ved å tillate mindre forstyrrelser i familielivet og forhindre sykehusinfeksjoner.
En retrospektiv evaluering av gjennomførbarheten og effektiviteten til denne protokollen er nødvendig for å stole på denne første erfaringen med poliklinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-post: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 047855634
- E-post: come.horvat@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ta kontakt med:
- Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-post: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 0427855634
- E-post: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som behandles i henhold til vår kortsiktige enterale ernæringsprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enteral fôringsgruppe
Spedbarn < 1 år gamle med bronkiolitt og eksklusiv ernæringssvikt som gjennomgikk kortvarig enteral fôring og overvåking på akuttmottaket i henhold til sesongprotokollen 2022-2024
|
Gjennomgang av medisinske journaler for å samle inn og analysere demografiske, kliniske, omsorgs- og virologiske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av den korte enterale fôringsprotokollen
Tidsramme: Fra dag 1 av protokollinkludering
|
ja/nei Protokollutfall (hjemreise eller sykehusinnleggelse, ny korttidskonsultasjon)
|
Fra dag 1 av protokollinkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-5064
- Easydore (Annen identifikator: 69HCL23_0736)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .