- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06304727
Bewertung der kurzen enteralen Ernährung in der Notaufnahme bei Bronchiolitis mit hauptsächlicher Ernährungsbeeinträchtigung (1TreSBCD)
Bewertung der kurzen enteralen Ernährung und Überwachung in der Notaufnahme für Säuglinge unter 1 Jahr mit Bronchiolitis und hauptsächlicher Ernährungsbeeinträchtigung
Die winterliche Bronchiolitis-Epidemie bei Säuglingen stellt das Krankenhaussystem für die Saison 2022–2023 weltweit vor unüberwindbare Schwierigkeiten. Diese Schwierigkeiten hängen mit der Kombination aus einer ungewöhnlichen epidemischen Intensität und dem Verlust von medizinischem und paramedizinischem Pflegepersonal im Krankenhaus zusammen, was seit der Covid-19-Pandemie zur Schließung von Betten führte. Bronchiolitis kann bei den jüngsten und am stärksten gefährdeten Säuglingen zu schweren Krankheitsbildern führen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen. Unter ihnen können einige Säuglinge ausschließlich nicht essen und benötigen während ihres Krankenhausaufenthalts nur eine kontinuierliche enterale Ernährung.
Für die Saison 2022–2023 wurde in der pädiatrischen Notaufnahme des Hôpital Femme Mère Enfant ein Serviceprotokoll eingeführt, um vor der Rückkehr nach Hause eine kurze enterale Ernährung und Überwachung durchzuführen. Ziel dieser ambulanten Versorgung wäre es, die Auswirkungen der Krankenhausüberlastung während der winterlichen Bronchiolitis-Epidemie zu verringern, den Komfort und die Zufriedenheit der Familien zu erhöhen, indem das Familienleben weniger gestört wird, und nosokomiale Infektionen zu verhindern.
Eine retrospektive Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieses Protokolls ist erforderlich, um sich auf diese ersten Erfahrungen mit der ambulanten Behandlung zu stützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-Mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 047855634
- E-Mail: come.horvat@chu-lyon.fr
Studienorte
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-
-
Bron, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-Mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 0427855634
- E-Mail: come.horvat@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die gemäß unserem Protokoll zur kurzfristigen enteralen Ernährung behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
enterale Ernährungsgruppe
Säuglinge < 1 Jahr mit Bronchiolitis und ausschließlicher Ernährungsstörung, die gemäß dem Saisonprotokoll 2022–2024 einer kurzfristigen enteralen Ernährung und Überwachung in der Notaufnahme unterzogen wurden
|
Überprüfung medizinischer Unterlagen zur Erfassung und Analyse demografischer, klinischer, pflegerischer und virologischer Daten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit des kurzen enteralen Ernährungsprotokolls
Zeitfenster: Ab dem ersten Tag der Protokolleinbindung
|
ja/nein Protokollergebnis (Rückkehr nach Hause oder Krankenhausaufenthalt, neue kurzfristige Konsultation)
|
Ab dem ersten Tag der Protokolleinbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-5064
- Easydore (Andere Kennung: 69HCL23_0736)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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