- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06304727
Utvärdering av kort enteral nutrition på akuten för bronkiolit med huvudsaklig näringsnedsättning (1TreSBCD)
Utvärdering av kort enteral nutrition och övervakning på akuten för spädbarn under 1 år med bronkiolit med huvudsaklig näringsnedsättning
Vinterepidemin av bronkiolit hos spädbarn utgör oöverstigliga svårigheter för sjukhussystemet för säsongen 2022-2023 globalt. Dessa svårigheter är kopplade till kombinationen av en ovanlig epidemiintensitet och förlusten av medicinska och paramedicinska vårdgivare på sjukhuset som har lett till stängning av sängar sedan Covid-19-pandemin. Bronkiolit hos de yngsta och mest sårbara spädbarnen kan leda till allvarliga kliniska bilder som kräver sjukhusvistelse. Bland dem uppträder vissa spädbarn uteslutande med oförmåga att äta och kräver endast kontinuerlig enteral näring under sin sjukhusvistelse.
Ett serviceprotokoll har införts på pediatriska akutmottagningen på Hôpital Femme Mère Enfant för säsongen 2022-2023 för att utföra kort enteral nutrition och övervakning innan man återvänder hem. Denna öppenvård skulle syfta till att minska effekten av sjukhusmättnad under vinterepidemin av bronkiolit, öka familjernas komfort och tillfredsställelse genom att tillåta mindre störningar i familjelivet och förhindra sjukhusinfektioner.
En retrospektiv utvärdering av genomförbarheten och effektiviteten av detta protokoll är nödvändig för att lita på denna första erfarenhet av öppenvårdshantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-post: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 047855634
- E-post: come.horvat@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: +33 0427855642
- E-post: dominique.ploin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Côme HORVAT, MD
- Telefonnummer: +33 0427855634
- E-post: come.horvat@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som behandlas enligt vårt kortsiktiga enterala näringsprotokoll
Exklusions kriterier:
- Föräldrar vägrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
enteral matningsgrupp
Spädbarn < 1 år gamla med bronkiolit och exklusivt näringsnedsättning som genomgick kortvarig enteral matning och övervakning på akuten enligt säsongsprotokollet 2022-2024
|
Journalgranskning för att samla in och analysera demografiska, kliniska, vård- och virologiska data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av det korta enterala matningsprotokollet
Tidsram: Från dag 1 av protokollinförande
|
ja/nej Protokollresultat (återvända hem eller sjukhusvistelse, ny korttidskonsultation)
|
Från dag 1 av protokollinförande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5064
- Easydore (Annan identifierare: 69HCL23_0736)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bronkiolit
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadStörning relaterad till lungtransplantation | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannien, Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Norge, Sverige
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHOkändSteroid-refraktär Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandeKronisk graft kontra värdsjukdom | Myelofibros | Postlungtransplantation (Bronchiolitis Obliterans)Förenta staterna, Spanien, Italien, Tyskland, Belgien, Österrike, Israel, Kanada, Grekland
Kliniska prövningar på genomgång av kliniska data
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
University Hospital, GenevaRekryteringBarncancer | Genetisk predisposition | Sen effektSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research...AvslutadPulmonell alveolär proteinosFörenta staterna, Tyskland, Italien, Japan
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringProblem med psykisk hälsa | Barn, vuxenFörenta staterna