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Valutazione della Nutrizione Enterale Breve nel Pronto Soccorso per Bronchiolite con Principale Compromissione Nutrizionale (1TreSBCD)

8 marzo 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione della nutrizione enterale breve e monitoraggio in pronto soccorso per neonati di età inferiore a 1 anno affetti da bronchiolite con principale deficit nutrizionale

L’epidemia invernale di bronchiolite infantile pone difficoltà insormontabili al sistema ospedaliero per la stagione 2022-2023 a livello globale. Queste difficoltà sono legate alla combinazione di un’insolita intensità epidemica e della perdita di personale medico e paramedico in ospedale che ha portato alla chiusura dei posti letto a partire dalla pandemia di Covid-19. La bronchiolite nei neonati più piccoli e vulnerabili può portare a quadri clinici gravi che richiedono il ricovero ospedaliero. Tra questi, alcuni bambini presentano esclusivamente l'incapacità di mangiare e richiedono solo una nutrizione enterale continua durante il ricovero.

È stato predisposto un protocollo di servizio presso il pronto soccorso pediatrico dell'Hôpital Femme Mère Enfant per la stagione 2022-2023 per effettuare una breve nutrizione enterale e un monitoraggio prima del rientro a casa. Questa assistenza ambulatoriale mirerebbe a ridurre l’effetto della saturazione ospedaliera durante l’epidemia invernale di bronchiolite, ad aumentare il comfort e la soddisfazione delle famiglie consentendo meno interruzioni della vita familiare e a prevenire le infezioni nosocomiali.

Per basarsi su questa prima esperienza di gestione ambulatoriale è necessaria una valutazione retrospettiva della fattibilità e dell’efficacia di questo protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inclusione di tutti i bambini di età inferiore a un anno affetti da bronchiolite con deficit nutrizionale esclusivo e trattati presso il pronto soccorso dell'Hôpital Femme Mère Enfant secondo il Protocole de prise en charge de la bronchiolite avec forme digestive prédominante à l'accueil des urgentes de l 'HFME (Protocollo per la gestione della bronchiolite a forma prevalentemente digestiva presso il pronto soccorso HFME)- ZSBCD. Questa popolazione costituirà una coorte retrospettiva in un ospedale pediatrico di assistenza terziaria durante la stagione delle bronchioliti 2022-2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini trattati secondo il nostro protocollo di nutrizione enterale a breve termine

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di nutrizione enterale
Neonati < 1 anno con bronchiolite e deficit nutrizionale esclusivo sottoposti a nutrizione enterale a breve termine e monitoraggio in pronto soccorso secondo il protocollo della stagione 2022-2024
Revisione delle cartelle cliniche per raccogliere e analizzare dati demografici, clinici, assistenziali e virologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del protocollo di nutrizione enterale breve
Lasso di tempo: Dal primo giorno di inclusione del protocollo
sì/no Esito del protocollo (ritorno a casa o ricovero ospedaliero, nuova visita a breve termine)
Dal primo giorno di inclusione del protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su revisione dei dati clinici

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