- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06304727
Valutazione della Nutrizione Enterale Breve nel Pronto Soccorso per Bronchiolite con Principale Compromissione Nutrizionale (1TreSBCD)
Valutazione della nutrizione enterale breve e monitoraggio in pronto soccorso per neonati di età inferiore a 1 anno affetti da bronchiolite con principale deficit nutrizionale
L’epidemia invernale di bronchiolite infantile pone difficoltà insormontabili al sistema ospedaliero per la stagione 2022-2023 a livello globale. Queste difficoltà sono legate alla combinazione di un’insolita intensità epidemica e della perdita di personale medico e paramedico in ospedale che ha portato alla chiusura dei posti letto a partire dalla pandemia di Covid-19. La bronchiolite nei neonati più piccoli e vulnerabili può portare a quadri clinici gravi che richiedono il ricovero ospedaliero. Tra questi, alcuni bambini presentano esclusivamente l'incapacità di mangiare e richiedono solo una nutrizione enterale continua durante il ricovero.
È stato predisposto un protocollo di servizio presso il pronto soccorso pediatrico dell'Hôpital Femme Mère Enfant per la stagione 2022-2023 per effettuare una breve nutrizione enterale e un monitoraggio prima del rientro a casa. Questa assistenza ambulatoriale mirerebbe a ridurre l’effetto della saturazione ospedaliera durante l’epidemia invernale di bronchiolite, ad aumentare il comfort e la soddisfazione delle famiglie consentendo meno interruzioni della vita familiare e a prevenire le infezioni nosocomiali.
Per basarsi su questa prima esperienza di gestione ambulatoriale è necessaria una valutazione retrospettiva della fattibilità e dell’efficacia di questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dominique PLOIN, MD
- Numero di telefono: +33 0427855642
- Email: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Côme HORVAT, MD
- Numero di telefono: +33 047855634
- Email: come.horvat@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
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-
Bron, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contatto:
- Dominique PLOIN, MD
- Numero di telefono: +33 0427855642
- Email: dominique.ploin@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Côme HORVAT, MD
- Numero di telefono: +33 0427855634
- Email: come.horvat@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini trattati secondo il nostro protocollo di nutrizione enterale a breve termine
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di nutrizione enterale
Neonati < 1 anno con bronchiolite e deficit nutrizionale esclusivo sottoposti a nutrizione enterale a breve termine e monitoraggio in pronto soccorso secondo il protocollo della stagione 2022-2024
|
Revisione delle cartelle cliniche per raccogliere e analizzare dati demografici, clinici, assistenziali e virologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del protocollo di nutrizione enterale breve
Lasso di tempo: Dal primo giorno di inclusione del protocollo
|
sì/no Esito del protocollo (ritorno a casa o ricovero ospedaliero, nuova visita a breve termine)
|
Dal primo giorno di inclusione del protocollo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5064
- Easydore (Altro identificatore: 69HCL23_0736)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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