- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06305455
Profil rezistence Escherichia Coli u infekcí komunitního původu: Význam antimikrobiálního dozoru
Změna v profilu rezistence Escherichia Coli u infekcí komunitního původu: Význam antimikrobiálního dozoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Rostoucí antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů představuje závažný problém veřejného zdraví. Izolace Escherichia coli ESBL byla v průběhu let identifikována častěji v důsledku celosvětového rozšíření kmenů s tímto fenotypovým profilem. JIP má plně fungující tým Antimicrobial Stewardship, s denně spravovanými daty. Vyšetřovatelé tedy identifikovali zvyšující se počet izolátů E. coli ESBL odolných vůči standardní empirické antimikrobiální léčbě u závažných komunitních infekcí.
Cíl: Volba empirické antimikrobiální terapie je v klinické praxi stále aktuálnější výzvou, která často určuje výsledek kriticky nemocných pacientů. Vzhledem k tomu, že se jedná o vysoce relevantní téma při správě tohoto profilu pacientů, jsou ve zdravotnických službách nezbytné protokoly antimikrobiálního dozoru, které umožňují nepřetržité komunitní monitorování vznikajících profilů rezistence. Zdůvodnění této studie je založeno na možnosti doplnění poznatků k tématu s cílem doplnit globální teoretický soubor a upozornit na lokoregionální výskyt změn v profilu bakteriální rezistence.
Cíle: Hlavním cílem studie je popsat profil antimikrobiální rezistence E. coli izolované u pacientů z komunity – definovaných jako pacienti s kulturami odebranými do 48 hodin od přijetí do nemocnice – a přijatých na JIP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Telefonní číslo: +55 98 991920321
- E-mail: rpdeazevedo@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Telefonní číslo: +55 98 32168110
- E-mail: vitoriagoncaalves@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni 18letí a staří pacienti přijati na JIP
- Pozitivní kultury na E. coli
- Jakýkoli vzorek odebraný do 48 hodin od přijetí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek potřebných dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rezistence na Escherichia coli
Časové okno: 24 měsíců
|
Hlavním cílem studie je popsat profil antimikrobiální rezistence E. coli izolované u pacientů z komunity přijatých na JIP.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSD135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .