- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06305455
Профиль резистентности Escherichia Coli при инфекциях внебольничного происхождения: важность рационального использования противомикробных препаратов
Изменение профиля резистентности Escherichia Coli при инфекциях внебольничного происхождения: важность рационального использования противомикробных препаратов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Растущая устойчивость бактериальных патогенов к противомикробным препаратам представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Выделение ESBL Escherichia coli с годами выявляется все чаще из-за распространения по всему миру штаммов с этим фенотипическим профилем. В отделении интенсивной терапии имеется полностью функционирующая группа по управлению антимикробными препаратами, данные которой обрабатываются ежедневно. Таким образом, исследователи выявили увеличение количества изолятов ESBL E. coli, резистентных к стандартной эмпирической антимикробной терапии при тяжелых инфекциях в сообществе.
Цель: Выбор эмпирической антимикробной терапии становится все более актуальной проблемой в клинической практике, часто определяющей исход лечения пациентов в критическом состоянии. Поскольку это очень актуальная тема для управления этим профилем пациентов, протоколы управления противомикробными препаратами имеют важное значение в службах здравоохранения, позволяя осуществлять постоянный мониторинг сообщества за возникающими профилями резистентности. Обоснование этого исследования основано на возможности добавления знаний по этой теме с целью пополнить глобальную теоретическую коллекцию и предупредить о локорегиональном возникновении изменений в профиле бактериальной резистентности.
Цели: Основная цель исследования — описать профиль устойчивости к противомикробным препаратам кишечной палочки, выделенной у пациентов из местного сообщества (определяемых как пациенты, у которых культуры были собраны в течение 48 часов после поступления в больницу) и поступивших в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Номер телефона: +55 98 991920321
- Электронная почта: rpdeazevedo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Номер телефона: +55 98 32168110
- Электронная почта: vitoriagoncaalves@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии.
- Положительные культуры на E. coli
- Любой образец, собранный в течение 48 часов после госпитализации
Критерий исключения:
- Отсутствие необходимых данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность устойчивости Escherichia coli
Временное ограничение: 24 месяца
|
Основная цель исследования — описать профиль антимикробной резистентности E. coli, выделенной у пациентов из стационара, поступивших в отделения интенсивной терапии.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSD135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эшерихия коли ESBL
-
GlaxoSmithKlineBiomedical Advanced Research and Development AuthorityПрекращено
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityЗавершенныйИнфекция золотистого стафилококкаКитай
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtЗавершенныйСепсис, Эндотоксемия, ИммуносупрессияНидерланды
-
Advagene Biopharma Co. Ltd.Завершенный
-
International Vaccine InstituteBill and Melinda Gates Foundation; Thrasher Research Fund; Open PhilanthropyЕще не набирают
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdJiangsu Province Centers for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Geneva; UMC Utrecht; University of Oxford; University Hospital Tuebingen и другие соавторыЗавершенныйЭнтеробактериальные инфекции | Бактериальное сопротивлениеФранция
-
Jun ZhangXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co...РекрутингРак шейки матки | Цервикальная интраэпителиальная неоплазия | Вагинальная интраэпителиальная неоплазия | Вульварная интраэпителиальная неоплазия | Стойкая инфекцияКитай
-
Jun ZhangXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co...Активный, не рекрутирующийРак шейки матки | Цервикальная интраэпителиальная неоплазия | Вагинальная интраэпителиальная неоплазия | Вульварная интраэпителиальная неоплазия | Стойкая инфекцияКитай
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Center for Disease Control and Prevention, Sheyang...Еще не набираютРак шейки матки | Цервикальная интраэпителиальная неоплазия | Стойкая инфекцияКитай