- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06305455
Profil oporności Escherichia Coli w zakażeniach pochodzenia wspólnotowego: znaczenie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Zmiana profilu oporności Escherichia coli w zakażeniach pochodzenia pozaszpitalnego: znaczenie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Rosnąca oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe patogenów bakteryjnych stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Izolację Escherichia coli ESBL identyfikowano na przestrzeni lat coraz częściej ze względu na rozpowszechnienie na całym świecie szczepów o tym profilu fenotypowym. Na oddziale intensywnej terapii funkcjonuje w pełni funkcjonujący zespół ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, którego dane są zarządzane codziennie. W ten sposób badacze zidentyfikowali rosnącą liczbę izolatów E. coli ESBL opornych na standardową empiryczną terapię przeciwdrobnoustrojową w przypadku ciężkich infekcji pozaszpitalnych.
Cel: Wybór empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej stanowi coraz większe wyzwanie w praktyce klinicznej, często determinujące rokowanie pacjentów w stanie krytycznym. Ponieważ jest to bardzo istotny temat w zarządzaniu tym profilem pacjentów, protokoły zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi są niezbędne w służbie zdrowia, umożliwiając ciągłe monitorowanie przez społeczność pojawiających się profili oporności. Uzasadnieniem podjęcia tego badania jest możliwość uzupełnienia wiedzy na ten temat, mająca na celu uzupełnienie globalnego zbioru teoretycznego i ostrzeganie o lokoregionalnym występowaniu zmian w profilu oporności bakterii.
Cele: Głównym celem badania jest opisanie profilu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe bakterii E. coli wyizolowanej od pacjentów z terenu gminy – zdefiniowanych jako pacjenci, u których posiew pobrano w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala – i przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Numer telefonu: +55 98 991920321
- E-mail: rpdeazevedo@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Numer telefonu: +55 98 32168110
- E-mail: vitoriagoncaalves@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, przyjmowani na OIOM
- Pozytywne hodowle E. coli
- Każda próbka pobrana w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Brak niezbędnych danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie oporności Escherichia coli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Głównym celem pracy jest opisanie profilu oporności drobnoustrojów na środki przeciwdrobnoustrojowe bakterii E. coli wyizolowanych u pacjentów ze środowiska przyjmowanych na OIOM.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSD135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .