- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06305455
Resistentieprofiel van Escherichia Coli bij infecties van oorsprong uit de gemeenschap: het belang van antimicrobieel beheer
Verandering in het resistentieprofiel van Escherichia Coli bij infecties van oorsprong uit de gemeenschap: het belang van antimicrobieel beheer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De groeiende antimicrobiële resistentie bij bacteriële pathogenen vormt een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Isolatie van Escherichia coli ESBL is in de loop der jaren steeds vaker geïdentificeerd als gevolg van de wereldwijde verspreiding van stammen met dit fenotypische profiel. De ICU beschikt over een volledig functionerend Antimicrobieel Stewardship-team, waarvan de gegevens dagelijks worden beheerd. Zo identificeerden de onderzoekers toenemende E. coli ESBL-isolaten die resistent zijn tegen standaard empirische antimicrobiële therapie bij ernstige infecties in de gemeenschap.
Doel: De keuze voor empirische antimicrobiële therapie is een steeds groter wordende uitdaging in de klinische praktijk, die vaak de uitkomst van ernstig zieke patiënten bepaalt. Omdat dit een zeer relevant onderwerp is bij het beheren van dit patiëntenprofiel, zijn protocollen voor antimicrobieel beheer essentieel in de gezondheidszorg, waardoor continue gemeenschapsmonitoring van opkomende resistentieprofielen mogelijk wordt. De rechtvaardiging voor deze studie is gebaseerd op de mogelijkheid om kennis over dit onderwerp toe te voegen, met als doel de mondiale theoretische verzameling aan te vullen en alert te zijn op het locoregionale optreden van veranderingen in het bacteriële resistentieprofiel.
Doelstellingen: Het hoofddoel van het onderzoek is het beschrijven van het antimicrobiële resistentieprofiel van E. coli geïsoleerd bij patiënten uit de gemeenschap – gedefinieerd als degenen bij wie de kweken binnen 48 uur na ziekenhuisopname zijn afgenomen – en die zijn opgenomen op de intensive care.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Telefoonnummer: +55 98 991920321
- E-mail: rpdeazevedo@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Telefoonnummer: +55 98 32168110
- E-mail: vitoriagoncaalves@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder die op de IC zijn opgenomen
- Positieve kweken voor E. coli
- Elk monster dat binnen 48 uur na ziekenhuisopname wordt afgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan noodzakelijke gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Escherichia coli-resistentie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het hoofddoel van de studie is het beschrijven van het antimicrobiële resistentieprofiel van E. coli geïsoleerd bij patiënten uit de gemeenschap die op de IC zijn opgenomen.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSD135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .