- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06305455
Escherichia colin resistenssiprofiili yhteisöperäisissä infektioissa: antimikrobisen hoidon merkitys
Muutos Escherichia colin resistenssiprofiilissa yhteisöperäisissä infektioissa: antimikrobisen hoidon merkitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Bakteeripatogeenien kasvava mikrobilääkeresistenssi on vakava kansanterveysongelma. Escherichia coli ESBL:n eristäminen on tunnistettu useammin vuosien mittaan johtuen tämän fenotyyppisen profiilin omaavien kantojen maailmanlaajuisesta leviämisestä. ICU:lla on täysin toimiva antimikrobinen hoitotiimi, jonka tietoja käsitellään päivittäin. Siten tutkijat tunnistivat lisääntyviä E. coli ESBL-isolaatteja, jotka olivat resistenttejä tavanomaiselle empiiriselle antimikrobiselle hoidolle yhteisöpohjaisissa vakavissa infektioissa.
Tarkoitus: Empiirisen antimikrobisen hoidon valinta on yhä suurempi haaste kliinisessä käytännössä, ja se määrää usein kriittisesti sairaiden potilaiden lopputuloksen. Koska tämä on erittäin tärkeä aihe tämän potilasprofiilin hallinnassa, antimikrobiset hoitokäytännöt ovat välttämättömiä terveyspalveluissa, mikä mahdollistaa jatkuvan yhteisön seurannan kehittyviä resistenssiprofiileja. Tämän tutkimuksen perustelu perustuu mahdollisuuteen lisätä aiheesta tietoa, jolla pyritään lisäämään maailmanlaajuista teoreettista kokoelmaa ja varoittamaan bakteerien vastustuskykyprofiilin muutosten paikallista esiintymistä.
Tavoitteet: Tutkimuksen päätavoite on kuvata E. colin antimikrobinen resistenssiprofiili, joka on eristetty yhteisöstä potilaista - määritellään potilaiksi, joiden viljelmät on kerätty 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta - ja otettu teho-osastolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55 98 991920321
- Sähköposti: rpdeazevedo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Puhelinnumero: +55 98 32168110
- Sähköposti: vitoriagoncaalves@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja vanhat potilaat otetaan teho-osastolle
- Positiiviset viljelmät E. colille
- Kaikki näytteet, jotka on otettu 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvittavien tietojen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Escherichia coli -resistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata E. colin mikrobilääkeresistenssin profiilia eristetyillä potilailla teho-osastolle otettujen yhteisön potilaiden osalta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSD135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .