- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06305455
Resistensprofil af Escherichia coli i infektioner af fællesskabsoprindelse: betydningen af antimikrobiel forvaltning
Ændring i resistensprofilen for Escherichia coli i infektioner af fællesskabsoprindelse: betydningen af antimikrobiel forvaltning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den voksende antimikrobielle resistens hos bakterielle patogener repræsenterer et alvorligt folkesundhedsproblem. Isolering af Escherichia coli ESBL er blevet identificeret hyppigere gennem årene på grund af den verdensomspændende spredning af stammer med denne fænotypiske profil. ICU'en har et fuldt fungerende Antimikrobielt Stewardship-team med data, der administreres dagligt. Forskerne identificerede således stigende E. coli ESBL-isolater, der er resistente over for standard empirisk antimikrobiel terapi i samfundsbaserede alvorlige infektioner.
Formål: Valget af empirisk antimikrobiel terapi er en stadig mere nærværende udfordring i klinisk praksis, som ofte bestemmer udfaldet af kritisk syge patienter. Da dette er et yderst relevant emne i håndteringen af denne patientprofil, er antimikrobielle forvaltningsprotokoller essentielle i sundhedsvæsenet, hvilket muliggør kontinuerlig lokal overvågning af nye resistensprofiler. Begrundelsen for denne undersøgelse er baseret på muligheden for at tilføje viden om emnet med henblik på at tilføje til den globale teoretiske samling og advare om den lokoregionale forekomst af ændringer i den bakterielle resistensprofil.
Formål: Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive den antimikrobielle resistensprofil af E. coli isoleret hos patienter fra samfundet - defineret som dem med kulturer indsamlet inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse - og indlagt på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 98 991920321
- E-mail: rpdeazevedo@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: VITORIA OLIVEIRA, MD
- Telefonnummer: +55 98 32168110
- E-mail: vitoriagoncaalves@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle 18 år og gamle patienter indlagt på intensivafdelingen
- Positive kulturer for E. coli
- Enhver prøve indsamlet inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på nødvendige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Escherichia coli-resistens
Tidsramme: 24 måneder
|
Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive den antimikrobielle resistensprofil af E. coli isoleret hos patienter fra samfundet indlagt på intensivafdelingen.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: RODRIGO AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eisenreich W, Rudel T, Heesemann J, Goebel W. Link Between Antibiotic Persistence and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 19;12:900848. doi: 10.3389/fcimb.2022.900848. eCollection 2022.
- Zhu DM, Li QH, Shen Y, Zhang Q. Risk factors for quinolone-resistant Escherichia coli infection: a systematic review and meta-analysis. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 9;9(1):11. doi: 10.1186/s13756-019-0675-3. eCollection 2020.
- Castanheira M, Deshpande LM, Mendes RE, Canton R, Sader HS, Jones RN. Variations in the Occurrence of Resistance Phenotypes and Carbapenemase Genes Among Enterobacteriaceae Isolates in 20 Years of the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 15;6(Suppl 1):S23-S33. doi: 10.1093/ofid/ofy347. eCollection 2019 Mar.
- Canton R, Gijon D, Ruiz-Garbajosa P. Antimicrobial resistance in ICUs: an update in the light of the COVID-19 pandemic. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):433-441. doi: 10.1097/MCC.0000000000000755.
- Kim JY, Yum Y, Joo HJ, An H, Yoon YK, Kim JH, Sohn JW. Impact of antibiotic usage on extended-spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli prevalence. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13024. doi: 10.1038/s41598-021-91332-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSD135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .